替西木单抗（Tremelimumab），商品名为IMJUDO，是一种用于治疗某些类型癌症的单克隆抗体药物。它主要通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）来增强免疫系统的抗肿瘤能力。本文将详细介绍替西木单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

替西木单抗的作用与功效

作用机制

替西木单抗是一种人源化的单克隆抗体，能够特异性地结合并阻断CTLA-4的活性。CTLA-4是一种重要的免疫检查点分子，通常在T细胞活化过程中起到抑制作用。通过阻断CTLA-4，替西木单抗可以增强T细胞的活化和增殖，从而提高机体对肿瘤的免疫反应。

适应症

替西木单抗被批准用于以下适应症：

• 肝细胞癌（HCC）：与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：与度伐利尤单抗和铂基化疗联合用于治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 治疗肝细胞癌：体重在30公斤及以上的患者，第1个周期的第1天单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。
• 治疗非小细胞肺癌：与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用。具体剂量请遵医嘱。

在使用替西木单抗时，应在同一天先给予替西木单抗，再给予度伐利尤单抗。具体用药请咨询选择医生。

用药注意事项

不良反应

替西木单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 肝细胞癌患者：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 非小细胞肺癌患者：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重和致命的免疫介导不良反应可能需要停药或给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物）。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

特殊人群用药

特殊人群在使用替西木单抗时需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应按照以下方法进行贮存：

• 温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

总之，替西木单抗是一种有效的免疫治疗药物，但在使用过程中需密切关注患者的不良反应和药物相互作用。合理用药和规范贮存可以最大限度地发挥其治疗效果，保障患者的健康。