Alpelisib的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-10

Alpelisib(商品名Piqray)是一种创新性的激酶抑制剂,专门针对乳腺癌患者设计。它通过选择性抑制PI3Kα信号通路,阻止异常信号传导,进而抑制肿瘤生长。Alpelisib的主要适应症是治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者通常在接受内分泌治疗后出现疾病进展。

Alpelisib的适应症和作用功效

主要适应症

Alpelisib主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在内分泌治疗后仍然出现疾病进展。Alpelisib与氟维司群联合使用,能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

作用机制

Alpelisib是一种PI3Kα选择性抑制剂,通过抑制磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)信号通路,干扰乳腺癌细胞的生长和扩散。PI3K信号通路在许多类型的癌症中都存在异常激活,特别是在携带PIK3CA基因突变的肿瘤中更为明显。Alpelisib通过阻断这一信号通路,减少肿瘤细胞的增殖和存活能力,从而达到治疗效果。

临床疗效

多项临床研究已经证实了Alpelisib的疗效。在一项关键的III期临床试验中,接受Alpelisib和氟维司群联合治疗的患者,其无进展生存期显著延长,相比仅接受氟维司群治疗的患者,中位无进展生存期从5.7个月延长至11.0个月。此外,联合治疗组的客观缓解率也显著提高,进一步验证了Alpelisib在治疗晚期乳腺癌中的重要价值。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始使用Alpelisib治疗之前,医生需要对患者进行全面的评估,包括基因检测确认是否存在PIK3CA基因突变。此外,还需要检查患者的空腹血糖水平,因为Alpelisib可能会引起高血糖,甚至导致酮症酸中毒。对于1型或未受控制的2型糖尿病患者,使用Alpelisib的安全性尚未确定,因此需谨慎使用。

用药过程中的监测

在使用Alpelisib的过程中,患者需要定期进行血液检查,以监测血糖水平和其他可能的副作用。医生会根据患者的反应调整治疗方案。如果出现严重的高血糖或其他不良反应,应及时就医并调整治疗计划。

日常生活中的注意事项

在使用Alpelisib期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食和适量运动。避免摄入过多的糖分,控制体重,以减少高血糖的风险。同时,患者应定期复诊,及时向医生反馈任何不适症状,以便及时处理。此外,患者应避免接触可能引起皮肤过敏的物质,如某些化妆品或洗涤剂,以防皮肤反应的发生。

Alpelisib作为一种创新的靶向治疗药物,为携带PIK3CA基因突变的晚期乳腺癌患者带来了新的希望。通过合理的用药管理和日常生活中的注意,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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