安必素(AmBisome)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-10

随着医学科技的发展,越来越多的进口药物进入中国市场,为患者提供了更多的治疗选择。安必素(AmBisome)作为一种重要的抗真菌药物,自1990年在欧洲上市以来,因其显著的疗效受到了广泛的关注。本文将详细介绍安必素在中国的上市情况及其使用注意事项。

安必素(AmBisome)在国内上市情况

安必素的上市历程

安必素(AmBisome)是一种由美国吉德利和迈兰公司研发的抗真菌药物,主要成分是两性霉素B脂质体。该药物最早于1990年在欧洲上市,随后于1997年在美国上市。经过多年的临床应用和研究,安必素在国际上已经积累了大量的成功案例和丰富的临床经验。

国内上市时间

2023年2月20日,安必素(注射用两性霉素B脂质体)正式获得了中国国家药监局(NMPA)的批准,标志着这款重要抗真菌药物终于进入了中国市场。这一批准为中国患有深部真菌感染的患者带来了新的希望,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而无法使用传统两性霉素B治疗的患者。

上市意义

安必素在中国的上市不仅填补了国内抗真菌药物市场的空白,还提高了中国在抗真菌治疗领域的国际竞争力。此外,该药物的引入将进一步丰富临床医生的治疗手段,提高患者的治疗效果和生活质量。

安必素(AmBisome)的用药注意事项

适应症与用法用量

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。通常情况下,安必素的初始剂量为每公斤体重3毫克,每日一次,静脉滴注时间不少于2小时。具体剂量和疗程应根据患者的具体病情和医生的建议进行调整。

不良反应与预防措施

使用安必素可能会出现一些不良反应,包括发热、寒战、恶心、呕吐、低血压等。为了减少这些不良反应的发生,建议在首次使用安必素时,先给予小剂量观察患者反应,如果没有明显的不适,再逐渐增加至目标剂量。同时,患者在使用过程中应定期监测肝功能、肾功能和电解质水平,以便及时调整治疗方案。

药物相互作用与禁忌症

安必素与其他药物可能存在相互作用,特别是在与免疫抑制剂、非甾体抗炎药、抗凝血药等联合使用时。因此,在使用安必素前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免不必要的药物相互作用。此外,对两性霉素B过敏的患者禁用安必素。

总的来说,安必素在中国的上市为中国患者提供了一个有效的抗真菌治疗选择。然而,患者在使用过程中仍需严格遵循医生的指导,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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