安必素(AmBisome)是什么药
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发布日期:2025-03-10

安必素(AmBisome)是一种高效的抗真菌药物,由Gilead Sciences公司生产。该药物的主要成分是两性霉素B(Amphotericin B),采用先进的脂质体技术封装,使其在治疗深部真菌感染方面表现出色,同时降低了传统两性霉素B的肾毒性。安必素在全球范围内被广泛应用于临床,尤其对于肾功能受损或对传统两性霉素B耐受性差的患者,安必素成为了一种重要的治疗选择。

安必素的适应症与作用机制

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的传统两性霉素B的患者。常见的深部真菌感染包括隐球菌脑膜炎、念珠菌血症、曲霉菌病等。安必素还被用于治疗毛霉菌病,这是一种深部侵袭性真菌病,尤其是在COVID-19相关的毛霉菌病管理中,安必素被推荐为一线治疗药物。

作用机制

安必素的主要成分两性霉素B通过干扰真菌细胞膜的结构,导致细胞内容物外泄,从而杀灭或抑制真菌的生长。与传统两性霉素B相比,安必素采用了脂质体技术,将药物封装在脂质体内,这不仅提高了药物的靶向性和疗效,还显著降低了药物的肾毒性,使得更多患者能够安全地接受治疗。

临床效果

多项临床研究显示,安必素在治疗深部真菌感染方面具有较高的疗效和安全性。例如,对于隐球菌脑膜炎,安必素的治愈率可达80%以上,且患者的肾功能损害明显减少。此外,安必素在治疗念珠菌血症和曲霉菌病方面也表现出良好的疗效,特别是在肾功能受损的患者中,安必素的使用更为广泛。

用药注意事项

剂量与用法

安必素的剂量和用法需根据患者的具体情况由医生决定。一般推荐的初始剂量为3 mg/kg/天,随后根据患者的反应和耐受性逐渐调整剂量。药物应通过静脉输注的方式给予,通常使用5%葡萄糖注射液稀释,避免使用电解质溶液(如盐水),以防药液浑浊。推荐的稀释比例为100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。

配制与保存

在配制安必素时,应将12 mL注射用水加入50 mg的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg/mL。药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。如发现药液中有沉淀或异物,请勿使用。

不良反应与处理

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于1%)、剂量相关反应(小于1%)、严重肾功能损害(小于1-5%)、严重肝功能损害(小于1-5%)、低钾血症(低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。患者在接受治疗期间应定期监测肾功能、肝功能和电解质水平。如出现严重不良反应,应立即停药并告知医生。

价格与购买渠道

安必素的价格因地区和医院而异,一般来说,每支50 mg的安必素价格约为300-500美元。患者可以通过医院药房或专业的药品供应商购买。在购买和使用过程中,务必遵循医生的指导,确保药物的正确使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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