安必素(AmBisome)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-10

安必素(AmBisome)是由美国吉利德公司生产的抗真菌药物,主要用于治疗深部真菌感染,尤其是那些对传统两性霉素B耐受不良的患者。本文将详细介绍安必素的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

安必素说明书

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,包括但不限于败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。此外,安必素还适用于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。

用法用量

安必素的用法用量根据患者的具体病情而定。一般情况下,每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,医生可以酌情调整剂量,但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg(滴度)。对于隐球菌性脑膜炎,每日总剂量可高达每1公斤体重6mg(滴度)。

疗效

安必素在治疗系统性真菌感染、中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗中已显示出显著的疗效。多项临床试验表明,安必素对曲霉菌和念珠菌等真菌感染具有良好的抗真菌活性。此外,与其他抗真菌药物相比,安必素的耐受性更好,患者使用时的副作用较小。

用药注意事项

副作用

虽然安必素的耐受性较好,但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、低血压和皮疹等。严重的情况下,可能会出现肾功能损害、电解质紊乱(如低钾血症)和肝功能异常等。如果患者在使用过程中出现上述症状,应及时告知医生。

药物相互作用

安必素与某些药物联合使用时可能会产生相互作用。例如,与氟胞嘧啶合用时,安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。此外,氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物与安必素同用时可增强其肾毒性。因此,在使用安必素时,医生应谨慎评估患者的用药情况,避免不必要的药物相互作用。

贮存方法

未开封的安必素小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。用无菌注射用水(USP)重组后,重组后的产品浓缩液可在2°-8°C(36°-46°F)下保存24小时,不得冻结。在运输和存储过程中,应严格按照说明书的要求进行,以保证药物的有效性和安全性。

医保和价格

医保情况

安必素目前尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。虽然价格较高,但由于其显著的疗效和较高的安全性,对于需要长期治疗的真菌感染患者来说,安必素仍然是一个重要的治疗选择。

价格

安必素的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国吉利德出口土耳其版原研药的规格为50mg一盒,价格大约为76美元一盒。在中国市场,由于进口关税和其他费用,价格可能会更高。患者在购买时应咨询当地医院或药店的具体价格。

总结

综合评价

安必素作为一种高效的抗真菌药物,在治疗深部真菌感染方面表现出了显著的疗效和较高的安全性。虽然价格较高且尚未进入医保目录,但对于需要长期治疗的真菌感染患者来说,安必素仍然是一个重要的治疗选择。患者在使用安必素时,应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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