艾拉司群（Elacestrant），又称为Orserdu、依拉司群或埃拉司群，是一种口服的选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物通过附着在癌细胞上的雌激素受体上，阻止雌激素促进癌细胞生长，从而发挥其抗癌作用。艾拉司群于2023年1月获得美国FDA批准，并在同年9月在欧盟获得类似批准。

艾拉司群的基本信息

艾拉司群是一种非甾体小分子，具有较高的选择性和低毒副作用。它由美国Stemline公司研发，目前在美国和欧盟市场上已获批上市，但尚未在中国上市。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。

生产厂家与规格

艾拉司群的主要生产厂家包括美国Stemline和老挝卢修斯。具体规格和价格如下：

• 美国Stemline：规格为345mg * 28片，售价约为13753美元。
• 老挝卢修斯：规格为86mg * 30片，售价约为518美元；规格为345mg * 30片，售价约为1480美元。

适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。临床研究表明，艾拉司群在多种情况下均能显著改善患者的预后，特别是在12个月时，艾拉司群组患者的无进展生存率显著高于接受标准治疗的患者（22.32% vs. 9.42%）。

药代动力学

艾拉司群的口服生物利用度约为10%，通常在1至4小时内达到血浆浓度峰值。与禁食给药相比，高脂肪餐（800至1000卡路里，50%脂肪）会使Cmax增加42%，AUC增加22%。因此，患者在使用艾拉司群时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

艾拉司群在临床上的应用已经显示出良好的疗效和安全性，为ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

为了确保艾拉司群的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几点：

剂量调整

根据患者的具体情况，医生可能会对艾拉司群的剂量进行调整。例如，对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将剂量降至258mg，每日一次；对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，则应避免使用艾拉司群。

不良反应管理

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳等。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生。特别需要注意的是，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%，3级和4级的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物的相互作用需要特别注意。避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以免影响药效。此外，艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加相关不良反应的风险。因此，当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中，允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。同时，应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。

艾拉司群的正确使用和管理对于确保其疗效和减少不良反应至关重要。患者应严格按照医嘱使用药物，并定期进行必要的检查，以监测药物的效果和安全性。