艾拉司群（elacestrant）是一种非甾体小分子和雌激素受体(ER)拮抗剂，于2023年1月27日获得美国FDA批准，用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者中表现出显著的疗效。以下是艾拉司群的详细使用说明。

艾拉司群的基本信息

药品名称与生产厂家

药品英文商品名：Orserdu
药品英文名：elacestrant
药品中文名：艾拉司群
药品别名：依拉司群、艾拉司群
生产厂家：Stemline / 美纳里尼

适应症

艾拉司群主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，尤其适用于那些在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。这种药物通过与雌激素受体α(ERα)结合，发挥其拮抗作用，从而抑制肿瘤的生长。

药理作用

艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂，能够与雌激素受体α(ERα)结合并使其降解，从而阻断雌激素对肿瘤细胞的促进作用。这种机制使得艾拉司群在治疗ER阳性乳腺癌方面具有显著的优势。

用药注意事项

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中，允许温度在15℃至30℃之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。艾拉司群还应避光保存，避免阳光直射，以保证药物的稳定性。

剂量调整

在某些情况下，需要对艾拉司群的剂量进行调整：

• 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。
• 中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将剂量降至258mg，每日一次。
• 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

此外，应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以减少药物间的相互作用。

不良反应管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

服用艾拉司群的患者应注意监测血脂水平，特别是在用药前和用药期间。如果出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症，应根据医生的指导进行相应的调整。

日常注意事项

孕妇和有生育能力的女性

根据动物实验结果，艾拉司群可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。同样，男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。

药物包装与有效期

艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如发现损坏应立即联系医生或药剂师。艾拉司群的有效期为24个月，超过有效期的药物不应使用。

定期监测

患者在使用艾拉司群时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如果在用药过程中出现任何不适，应及时就医并告知医生正在使用的药物。