艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），适用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物于2023年1月27日获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市，但可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取。

艾拉司群详细说明书

药品基本信息

药品名称：艾拉司群（Elacestrant），别称有 Orserdu、依拉司群、埃拉司群。
生产厂家：美国 Stemline，规格为 345mg*28片，售价约为 13753美元；老挝卢修斯，规格为 86mg*30片，售价约为 518美元，规格为 345mg*30片，售价约为 1480美元。
适应症：艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。
主要成分：Elacestrant。
剂型：片剂。
性状：345mg 片剂为浅蓝色，无刻痕，椭圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“MH”，另一面印有平纹；86mg 片剂为浅蓝色，无刻痕，圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面印有平纹。

用法用量

推荐剂量：艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次 345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用艾拉司群，与食物同服可减轻恶心和呕吐。整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。如果错过一次剂量超过 6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

不良反应

艾拉司群的常见不良反应（发生率 >10%）包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%，其中 3级和 4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至 258mg，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，增加不良反应的风险；同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，降低有效性。艾拉司群还是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，可能增加P-gp底物相关的不良反应。

孕妇和有生育潜力的女性

根据动物实验结果及其作用机制，给孕妇服用艾拉司群会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样，建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

艾拉司群作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用艾拉司群时，应严格按照医嘱进行，定期监测相关指标，确保安全有效用药。