艾拉司群（elacestrant），这一新型口服选择性雌激素受体降解剂，在乳腺癌治疗领域引起了广泛关注。自2023年1月27日在美国获得FDA批准以来，其在国际上的应用逐渐扩大。然而，对于中国患者而言，这一新药是否已经在国内上市成为了许多人关心的问题。

艾拉司群在中国的上市情况

目前的上市状态

截至2025年3月11日，艾拉司群尚未在中国正式上市。虽然美纳里尼集团（Menarini Group）已经在2023年向中国澳门递交了进口药品预先许可申请，但这一过程仍需经过严格的临床试验和药品注册审批流程。这意味着中国患者暂时还无法通过正规渠道获取到这款药物。

临床试验进展

为了加快艾拉司群在中国的上市进程，多家医疗机构正在开展相关的临床试验。这些试验旨在评估艾拉司群在中国患者中的安全性和有效性。例如，一项对比D-0502片（CXHL1800080，口服选择性雌激素受体降解剂）的临床试验正在招募患者，这表明中国的研究机构也在积极推动这一新药的临床应用。

未来前景

尽管艾拉司群尚未在中国上市，但其在国际上的良好表现和积极的临床试验结果为未来的上市奠定了坚实的基础。随着更多临床数据的积累和监管机构的审核，相信艾拉司群最终能够进入中国市场，为更多的乳腺癌患者带来希望。

用药注意事项

适应症和用药指导

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，特别是那些患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。在使用艾拉司群之前，患者应通过FDA批准的试验检测血浆标本中的ESR1突变，以确认是否适合使用该药物。

剂量和服用方法

艾拉司群的标准剂量为每天一次，每次345毫克。患者应在医生的指导下按时服用，不要随意增减剂量。如果漏服一次，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的一次，按正常时间继续服用。不建议在短时间内连续服用双倍剂量。

潜在副作用和应对措施

艾拉司群的常见副作用包括恶心、疲劳、关节痛等。如果出现严重的副作用，如呼吸困难、胸痛或严重过敏反应，应立即停药并就医。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测，以监测药物的安全性。

艾拉司群作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂，其在国际上的成功应用为乳腺癌患者带来了新的希望。虽然目前尚未在中国上市，但其临床试验的进展和未来的审批流程值得期待。对于中国患者而言，关注相关临床试验和药品动态，积极参与合适的临床研究，将有助于早日享受到这一创新药物带来的益处。