他泽司他(tazemetostat)的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的EZH2抑制剂,于2020年1月23日获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。该药物主要用于治疗某些类型的癌症,尤其是上皮样肉瘤(ES)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、副作用及贮存方法。

一、他泽司他的适应症与用法用量

1. 适应症

他泽司他主要适用于以下几种情况:

  • 上皮样肉瘤(ES):他泽司他已经显示出能有效减小肿瘤体积并延长无进展生存期,对于那些无法手术切除或已经转移的上皮样肉瘤患者尤为有效。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。

2. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次,可以带或不带食物。具体用法如下:

  1. 整片吞服:不要切、压碎或咀嚼药片。
  2. 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
  3. 剂量调整:如需针对不良反应进行剂量调整,请咨询医学顾问。

3. 药代动力学

在稳态时,他泽司他的估计平均(CV%)终末消除半衰期为3.1小时(14%),表观总清除率(CLss/F)为274L/h(49%)。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

二、用药注意事项与日常保管

1. 用药注意事项

在使用他泽司他时,患者应注意以下几点:

  • 遵循医嘱:严格按照医生的指示服用药物,不可随意增减剂量或停药。
  • 监测不良反应:定期监测肝功能和肺部状况,及时向医生报告任何不适症状。
  • 避免药物相互作用:在服用他泽司他期间,避免同时使用可能与其发生相互作用的其他药物。

2. 日常保管

为了保证药物的有效性和安全性,患者在日常保管他泽司他时应做到以下几点:

  • 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解他泽司他的使用方法、适应症及日常保管注意事项,从而确保药物的安全和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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