他泽司他(tazemetostat)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
他泽司他(Tazemetostat)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。
他泽司他(Tazemetostat)概述
适应症
他泽司他(Tazemetostat)适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服,可伴随或不伴随食物。具体用法如下:
- 服用方法:整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
- 剂量调整:如出现不良反应,请咨询医学顾问进行剂量调整。
副作用
他泽司他常见的副作用包括:
- 疲倦或虚弱
- 恶心和呕吐
- 食欲不振或体重下降
- 头痛
- 皮肤干燥、瘙痒、红斑、疹子
在使用他泽司他期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人:他泽司他的临床研究未包括足够数量的 65 岁及以上的患者,因此老年人的用药需根据医生的建议进行。
- 儿科患者:他泽司他在 16 岁及以上的青少年患者中的安全性和有效性已得到证实,但在 16 岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
他泽司他与其他药物可能存在相互作用,因此患者在使用他泽司他期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是,他泽司他可能使某些激素避孕药失效,因此建议使用非激素避孕方法。
存储方法
为了保证他泽司他的药效和安全性,需注意以下存储条件:
- 温度控制:他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对其稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解他泽司他(Tazemetostat)的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,从而更安全地使用该药物,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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