他泽司他(tazemetostat)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

他泽司他(tazemetostat)是一种新型的EZH2抑制剂,主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。随着医学研究的进步,这款药物在国际上已经获得了广泛认可。本文将详细探讨他泽司他在国内的上市情况及其相关注意事项。

他泽司他在国内的上市情况

他泽司他的研发与批准

他泽司他(tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂,于2020年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款药物的上市为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤的患者提供了新的治疗选择。2022年6月30日,他泽司他在博鳌超级医院完成了国内首例患者用药,标志着这款全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用。

他泽司他在中国的可用性

虽然他泽司他尚未在中国正式上市,但通过一些特殊的途径,如海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,患者已经可以使用到这款药物。此外,多家医疗服务机构和跨境电商平台也提供了他泽司他的购买渠道。不过,由于他泽司他尚未进入中国的医保目录,患者需要自费购买。目前,市场上有多种仿制药可供选择,价格因厂家和规格不同而有所差异。

例如,老挝卢修斯生产的他泽司他规格为200mg*56片,参考价格约为777美元一盒;老挝大熊生产的规格为200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒;出口香港的原研药版规格为200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

他泽司他用药注意事项

贮存方法

他泽司他的正确贮存方法对于保证药物的质量和疗效至关重要。首先,他泽司他应避免储存在30℃以上的环境中,极端高温或低温都可能影响药物的结构和药效。其次,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。最后,他泽司他应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

为了确保药物的安全性和有效性,他泽司他应始终放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药代动力学与用药指导

在稳态时,他泽司他的估计平均终末消除半衰期为3.1小时,表观总清除率为274L/h。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生进行评估和处理。

总的来说,他泽司他为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤的患者带来了新的希望。虽然该药物尚未在中国正式上市,但通过特殊途径,患者已经可以使用到这款药物。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,并注意药物的正确贮存和包装完整性,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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