他泽司他（Tazemetostat），商品名 TAZVERIK，是由美国 Epizyme 公司研发的一种甲基转移酶抑制剂。它主要用于治疗特定类型的癌症，尤其是那些涉及 EZH2 突变的肿瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种癌症通常起源于四肢皮肤下的软组织，但也可以从身体的其他部位开始。对于这类患者，他泽司他提供了一种新的治疗选择，尤其是在手术不可行的情况下。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，且既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

通过抑制 EZH2 甲基转移酶的活性，他泽司他能够阻止癌细胞的生长，从而为这些患者提供了一种有效的治疗手段。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

在使用他泽司他时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群的用药注意事项

在使用他泽司他时，需要特别关注以下特殊人群：

• 有生殖能力的男性和女性： 在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童： 他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人： 他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 肾功能损害： 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害： 轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的 1-1.5 倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

在使用他泽司他时，患者应定期与医生沟通，及时反馈任何不适或不良反应，以便调整治疗方案。

日常注意事项

药物储存

为了保证他泽司他的药效，正确的储存方法非常重要：

• 温度控制： 他泽司他不可储存在 30°C 以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

日常生活中的注意事项

除了药物的正确储存外，患者在日常生活中也应注意以下几点：

• 饮食： 虽然他泽司他可以在进食或空腹时服用，但建议患者在固定的时间服用药物，以维持稳定的血药浓度。
• 运动： 适度的运动可以帮助提高患者的身体素质，增强免疫力，但应避免剧烈运动，以免加重身体负担。
• 心理支持： 癌症治疗过程中的心理压力很大，患者应寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持，保持积极的心态。
• 定期复查： 患者应按照医生的建议定期进行复查，监测病情变化和药物疗效，及时调整治疗方案。

通过综合管理和科学治疗，患者可以更好地应对疾病，提高生活质量。