他泽司他(tazemetostat)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
他泽司他(Tazemetostat),商品名为 TAZVERIK,是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。该药物由美国 Epizyme 研发,于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍他泽司他的适应症和常见副作用,并提供一些用药和日常注意事项。
适应症
1. 上皮样肉瘤
他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢,具有侵袭性和复发性。他泽司他通过抑制甲基转移酶 EZH2 的活性,减少肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。
2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤
他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,且既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,他泽司他通过抑制 EZH2 突变的功能,阻止肿瘤细胞的生长和存活。
用药注意事项
1. 贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他的贮存方法需要注意以下几点:
- 温度控制:他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
2. 特殊人群用药
不同人群在使用他泽司他时需要特别注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,特别是对于 65 岁及以上的患者,由于临床研究中未包括足够数量的老年患者,需谨慎使用。
- 儿科:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但 16 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,用药需要谨慎。
- 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需调整他泽司他剂量,但中度或重度肝功能损害患者尚未进行研究,需谨慎使用。
3. 副作用管理
他泽司他可能引起的常见副作用包括:
- 疲倦或虚弱:患者可能会感到持续的疲劳或体力不支,建议适当休息,必要时咨询医生。
- 恶心和呕吐:可以尝试分餐多餐,避免油腻和辛辣食物,必要时使用止吐药物。
- 食欲不振或体重下降:保持营养均衡,适当增加蛋白质摄入,必要时咨询营养师。
- 头痛:如果头痛严重或持续不退,应及时就医。
- 皮肤干燥、瘙痒、红斑、疹子:保持皮肤清洁和湿润,避免刺激性护肤品,必要时使用抗过敏药物。
如果出现严重的不良反应,如继发性恶性肿瘤、肝功能异常等,应立即停药并就医。
日常注意事项
1. 遵医嘱用药
患者在使用他泽司他时,应严格按照医生的指示进行,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
2. 生活方式调整
为了提高治疗效果和生活质量,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 健康饮食:保持均衡的饮食,增加蔬菜和水果的摄入量,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
- 适量运动:适当的体育活动有助于增强体质,改善心情,但应避免过度劳累。
- 充足休息:保证充足的睡眠时间,有助于身体恢复和免疫力提升。
- 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可以寻求专业心理咨询。
3. 定期复查
治疗期间,患者应定期到医院进行复查,包括血液检查、影像学检查等,以便及时了解病情变化和治疗效果。医生会根据复查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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