他泽司他（Tazemetostat），商品名为 Tazverik，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要适用于上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

他泽司他详细说明书

他泽司他（Tazemetostat）是由美国 Epizyme 公司研发的一种靶向治疗药物，于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。该药物主要针对甲基转移酶 EZH2 和部分 EZH2 功能获得性突变（包括 Y646X、A682G 和 A692V）。以下是关于他泽司他的详细说明书。

适应症

1. **上皮样肉瘤**：适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2. **复发或难治性滤泡性淋巴瘤**：适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。此外，也适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

主要成分和剂型

他泽司他的主要成分是 Tazemetostat，剂型为薄膜包衣片剂。药物外观为红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

用法用量

1. **推荐剂量**：他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. **服用方法**：整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
3. **漏服和呕吐处理**：如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
4. **剂量调整**：如遇不良反应，需咨询医学顾问进行剂量调整。

用药注意事项及日常注意事项

在使用他泽司他时，患者需要注意以下几点，以保证药物的安全性和有效性。

贮存方法

1. **遮光、密封**：他泽司他应放在原装容器中，密封保存，避免暴露在阳光直射下。
2. **温度控制**：药物不可储存在 30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
3. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
4. **包装完整性**：定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期女性**：孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
2. **老年人**：老年人需根据医生的建议用药。目前，他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
3. **儿科患者**：他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. **肾功能损害**：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
5. **肝功能损害**：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

药物相互作用

1. **CYP3A 诱导剂**：将 Tazverik 与强或中度 CYP3A 诱导剂共同给药可能会降低 tazemetostat 血浆浓度，从而降低 Tazverik 的疗效。避免将中度和强 CYP3A 诱导剂与 Tazverik 并用。
2. **避孕措施**：建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

副作用

1. **常见副作用**：包括疲劳、恶心、腹痛、便秘、呕吐、食欲减退等。
2. **严重副作用**：继发性恶性肿瘤的发生风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。他泽司他可能对胎儿造成伤害，孕妇需注意潜在风险。
3. **其他注意事项**：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

他泽司他是治疗特定类型癌症的有效药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱，并注意上述各项注意事项，以确保药物的安全性和有效性。