他泽司他在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

随着医疗技术的不断进步,越来越多的新药进入市场,为患者带来了新的希望。其中,他泽司他(Tazemetostat)作为一种全球首个EZH2抑制剂,自2020年在美国上市以来,一直受到广泛关注。近期,关于他泽司他在国内的上市情况也引发了热议。本文将详细探讨他泽司他在国内的上市情况,并提供一些用药和日常注意事项。

他泽司他在国内的上市情况

国内上市进程

2024年7月4日,CDE官网显示,和黄医药引进的氢溴酸他泽司他片申报上市,此前该药物已被纳入优先审评,用于EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这一消息意味着他泽司他在国内的上市已进入最后阶段,患者有望在不久的将来在国内获得这一创新药物的治疗。

他泽司他是一种口服、小分子选择性和S-腺苷甲硫氨酸(SAM)组蛋白甲基转移酶EZH2竞争性抑制剂,为癌症患者提供了新的治疗选择。这种药物在国际上的表现已经得到了广泛认可,特别是在上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤等领域的治疗效果显著。

药物疗效

试验研究显示,接受他泽司他800mg口服给药,每日两次,每8周进行一次肿瘤缓解评估。结果在接受治疗的总共62例患者中,1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解,总缓解率(ORR)为15%。这些数据表明,他泽司他在治疗某些类型的癌症方面具有潜在的优势。

特别是在上皮样肉瘤领域,他泽司他的疗效尤为突出。患有不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤16岁及以上的儿科和成人患者,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者都可以使用他泽司他来治疗。

价格信息

目前,他泽司他的价格因不同渠道和规格而有所差异。例如,老挝卢修斯生产的规格为200mg*56片的他泽司他,参考价格约为777美元一盒;老挝大熊生产的规格为200mg*80片的他泽司他,参考价格约为1480美元一盒;出口香港原研药版的规格为200mg*240片的他泽司他,参考价格约为7213美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

用药和日常注意事项

用药指导

在使用他泽司他时,患者应严格按照医生的指导进行用药。通常情况下,他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服给药。患者在用药期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和可能的不良反应。

如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时与医生联系。常见的不良反应包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。严重的不良反应可能包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等,患者应密切观察并及时就医。

日常注意事项

在使用他泽司他的同时,患者还应注意日常生活中的健康管理。保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。适量进行体育锻炼,提高身体素质,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。

保持充足的睡眠,避免过度劳累。良好的心理状态对于疾病的恢复同样重要,患者应保持积极乐观的心态,避免焦虑和抑郁情绪的影响。如有必要,可以寻求心理咨询师的帮助。

药物相互作用

在使用他泽司他期间,患者应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。例如,CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会改变他泽司他的代谢过程,从而影响药物的效果。因此,患者在用药前应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生进行合理的药物配伍。

总之,他泽司他在国内的上市为许多癌症患者带来了新的治疗选择。患者在使用他泽司他时应遵循医生的指导,注意日常生活中的健康管理,以期获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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