斯帕森坦的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

斯帕森坦(司帕生坦)是一种新型的药物,被广泛应用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的治疗。该药物结合了血管紧张素II受体拮抗剂和内啡肽受体拮抗剂的特性,通过作用于肾脏的微小血管,有效降低尿蛋白水平,减缓疾病进展。本文将详细介绍斯帕森坦的用途、用法用量以及注意事项。

斯帕森坦的用途与疗效

斯帕森坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种疾病会导致肾脏功能逐渐受损,最终可能发展为肾功能衰竭。斯帕森坦通过抑制AT1受体和内啡肽受体,双重作用机制减轻血压升高和蛋白尿,从而减缓疾病的进展。

适应症

斯帕森坦适用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年患者的蛋白尿,特别是那些有疾病快速进展风险的患者。通常,这些患者的尿蛋白与肌酐之比(UPCR)等于或大于1.5。斯帕森坦的使用可以帮助降低尿蛋白水平,改善肾功能。

作用机制

斯帕森坦结合了两种不同的药物机制,即AT1受体拮抗剂和内啡肽受体拮抗剂。AT1受体与血管紧缩和肾脏功能有关,通过抑制这一受体,斯帕森坦可以减轻血压升高的症状。同时,内啡肽受体拮抗剂的作用进一步增强了药物的效果,减少了尿蛋白的产生。

临床试验结果

多项临床试验显示,斯帕森坦能够显著降低IgAN患者的尿蛋白水平。一项为期6个月的试验结果显示,使用斯帕森坦治疗的患者尿蛋白水平平均下降了40%以上,且肾功能得到了明显的改善。这些结果表明,斯帕森坦在治疗IgAN方面具有显著的优势。

通过其独特的双重作用机制,斯帕森坦不仅能够有效降低尿蛋白水平,还能减缓肾功能的衰退,为IgAN患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

在使用斯帕森坦的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些常见的用药注意事项和日常注意事项。

用药前的准备

在开始使用斯帕森坦之前,医生应当全面评估患者的病情,并与患者讨论药物的潜在风险和益处。患者应告知医生自己的过敏史、正在使用的其他药物以及是否有其他健康问题。这些信息有助于医生制定最合适的治疗方案。

用法用量

斯帕森坦的推荐用法是每天一次口服200mg。14天后,根据患者的耐受情况,剂量可增加至400mg,每日一次。如果因故中断治疗,重新开始时应从200mg开始,逐渐调整至推荐剂量。患者应严格按照医嘱服用药物,不得自行增减剂量。

监测与复查

在使用斯帕森坦期间,患者应定期进行血液和尿液检查,以监测肾功能和电解质水平。特别是血钾水平,因为斯帕森坦可能会引起高钾血症。如果出现任何异常反应,如头晕、乏力、心悸等,应及时联系医生。

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联用时,需密切监测患者的血钾水平。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥斯帕森坦的治疗效果,减少潜在的不良反应,提高生活质量。

日常注意事项

除了严格遵守医嘱外,患者在日常生活中也应注意一些事项,以辅助药物治疗,促进康复。

饮食建议

患者应保持低盐、低脂、低蛋白的饮食,避免食用高钾食物,如香蕉、橙子、土豆等。同时,多摄入新鲜蔬菜和水果,保持充足的水分摄入,有助于维持身体的正常代谢和排出体内毒素。

生活方式调整

患者应保持规律的生活作息,避免过度劳累和精神压力。适量的运动可以增强体质,提高免疫力,但应避免剧烈运动。戒烟限酒也是重要的生活方式调整,有助于减少对肾脏的负担。

药物存储

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过合理的饮食和生活方式调整,患者可以更好地配合药物治疗,促进疾病的康复,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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