盐酸阿那莫林(Anamorelin)阿纳莫林在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

盐酸阿那莫林(Anamorelin),一种用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质的药物,目前尚未在中国市场正式上市。虽然国内市场上已经有仿制药存在,但患者仍需通过正规渠道获取该药物,以保障用药安全。

盐酸阿那莫林(Anamorelin)在中国的上市情况

药物背景

盐酸阿那莫林由日本小野制药研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物的主要成分是盐酸阿那莫林,是一种GHS-R1a受体激动剂,能够促进生长激素释放,增加食欲,改善患者的营养状态。

未在中国上市的原因

目前,盐酸阿那莫林尚未在中国上市,主要原因在于该药物的临床研究和注册审批过程仍在进行中。虽然市面上已有一些仿制药,但这些药物的质量和疗效尚未得到国家药品监督管理局的认可。因此,患者在购买时应特别谨慎,避免购买到假药或劣药。

如何获取盐酸阿那莫林

尽管盐酸阿那莫林未在中国上市,患者仍可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。以下是几种常见的获取途径:

  • 医院和药房:部分医院和药房可能通过进口渠道获得该药物,患者可以在医生的指导下购买。
  • 跨境电商平台:一些正规的跨境电商平台可以提供海外药品的购买服务,但患者在购买时应选择信誉良好的平台,并仔细核对药品的生产日期和批号。
  • 专业医疗服务机构:一些专业的医疗服务机构可以提供药物咨询服务,帮助患者从国外合法购买药品。

无论通过哪种途径购买,患者都应保留好购药凭证,以便在出现问题时进行维权。

盐酸阿那莫林(Anamorelin)用药注意事项

药物剂量与服用方法

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用3周后无体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。此外,没有超过12周的给药经验时,应定期讨论继续给药的必要性。

不良反应及处理

盐酸阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用过程中应密切监测自身状况,如出现不适症状,应及时就医。

药物相互作用

盐酸阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需特别小心。具体注意事项如下:

  • 抗心律失常药:合用时可能会增强致心律失常作用,需谨慎使用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制,应避免同时使用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,合用时可能会增加心脏毒性,需谨慎。
  • 中度CYP3A4抑制剂:可能会增加盐酸阿那莫林的血药浓度,增加副作用风险。
  • 葡萄柚汁:含有抑制CYP3A4的成分,可能会增加盐酸阿那莫林的血药浓度,应避免同时摄入。
  • CYP3A4诱导剂:可能会降低盐酸阿那莫林的血药浓度,减弱其作用。

患者在使用盐酸阿那莫林期间,应避免自行调整药物剂量或停药,任何用药变化都应在医生指导下进行。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,老年人则需一边观察状态一边慎重给药,特别是注意肾功能、肝功能、免疫功能等生理功能的下降。

药物储存方法

盐酸阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

盐酸阿那莫林的有效期为48个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品处于有效期内。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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