马瓦卡坦（mavacamten）玛伐凯泰在国内上市的时间引起了广泛关注。2024年4月29日，这款由美国百时美施贵宝公司研发的创新药物获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者。

马瓦卡坦（mavacamten）玛伐凯泰的上市信息

研发背景与上市历程

马瓦卡坦（mavacamten）是由百时美施贵宝公司的子公司MyoKardia研发的一种新型心肌肌球蛋白抑制剂。该药物专门用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，这是一种常见的心脏疾病，特点是心脏肌肉异常增厚，导致心脏泵血功能受损。2022年4月，马瓦卡坦在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。2024年4月29日，该药物在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

适应症与用法用量

马瓦卡坦适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的成人患者。这种疾病的症状包括呼吸困难、胸痛和晕厥等。马瓦卡坦通过降低心脏肌肉的过度收缩，减轻心脏负担，从而改善患者的症状和生活质量。建议起始剂量为5毫克，每日一次口服。允许的后续剂量为每日一次口服2.5毫克、5毫克、10毫克或15毫克。最大推荐剂量为15毫克，每日一次。

市场情况与价格

马瓦卡坦在国内上市后，患者可以通过正规医院购买该药物。目前，马瓦卡坦尚未被纳入中国医保报销范围。百时美施贵宝的原研药规格为2.5毫克*28粒，价格约为2972美元一盒。此外，市场上还有老挝卢修斯的仿制药，规格为2.5毫克*60粒，价格约为158美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用马瓦卡坦之前，患者应进行全面的心脏评估，包括心电图、超声心动图等检查，以确保药物适用。医生会根据患者的具体病情和身体状况，制定个性化的治疗方案。患者在开始用药前，应详细咨询医生，了解药物的使用方法和注意事项。

用药过程中的监测

在使用马瓦卡坦的过程中，患者需要定期进行肝功能和肺部状况的监测，以及时发现并处理可能出现的不良反应。常见的不良反应包括头晕和晕厥，如果出现严重的不良反应，应立即停药并就医。患者应严格按照医嘱用药，不可随意增减剂量或停药。

日常生活的注意事项

在使用马瓦卡坦期间，患者应保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免过度劳累和情绪波动，以减少心脏负担。同时，患者应避免与降低心脏收缩力的药物如双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合β受体阻滞剂或地尔硫卓联合β受体阻滞剂等同服，以免增加左心室收缩功能障碍和心力衰竭的风险。

药物存储与有效期

马瓦卡坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。药物的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。