瑞司美替罗（Resmetirom）是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的实验性药物，已于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

瑞司美替罗概述

药物基本信息

瑞司美替罗由美国Madrigal公司生产，其主要成分是Resmetirom。该药物目前尚未在中国上市，也未纳入中国医保报销范围。瑞司美替罗的英文名称为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。

价格信息

目前，老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格如下：

• 60mg*30片：约1215美元
• 80mg*30片：约1485美元
• 100mg*30片：约1755美元

价格可能会随市场情况和时间的变化而有所波动，具体价格请咨询专业医疗人员或药房。

疗效

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪积累，从而改善肝功能。在临床试验中，瑞司美替罗显示出了显著的疗效，能够有效减轻肝脏炎症和纤维化程度。

副作用

瑞司美替罗的常见副作用包括但不限于：

• 腹泻
• 恶心
• 瘙痒
• 呕吐
• 便秘
• 腹痛
• 头晕

此外，瑞司美替罗还可能导致肝毒性和胆囊相关不良反应。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此不建议孕妇使用该药物。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时应权衡母乳喂养的益处与药物的潜在风险。儿童和老年人使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此需谨慎使用。

肾功能和肝功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此不建议严重肾功能损害患者使用。

对于失代偿性肝硬化（中度至重度肝功能损害）患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会增加药物的最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用，特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用较为复杂。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需减少瑞司美替罗的剂量。体重<100kg的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次；体重≥100kg的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80mg，每日一次。

存储和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免阳光直射。药物的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物未过期。

总结

瑞司美替罗是一种有效的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物，其疗效显著，但使用过程中需要注意副作用和特定人群的用药安全。患者在使用瑞司美替罗时应遵循医生的指导，定期进行体检，以监测药物的效果和安全性。