瑞司美替罗的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗药物,通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、不良反应、禁忌以及用药注意事项。

瑞司美替罗(Resmetirom)说明书

瑞司美替罗(Resmetirom)是由圣宝莱(Sambourai)公司研发的一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,为NASH患者提供了一种新的治疗选择。

适应症

瑞司美替罗适用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),特别是那些伴有肝纤维化的患者。NASH是一种常见的肝脏疾病,表现为肝脏内脂肪积累、炎症和纤维化,严重时可导致肝硬化和肝功能衰竭。瑞司美替罗通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β,减少肝脏脂肪积聚,减轻炎症和纤维化,从而改善患者的肝功能。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物,具体时间不受限制。需要注意的是,不建议将瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联合使用,因为这可能会影响药物的代谢和效果。

不良反应

瑞司美替罗的常见不良反应包括恶心、腹泻、头痛和疲劳等。这些症状通常为轻度至中度,多数患者可以耐受。然而,如果患者出现严重的不良反应,如持续的胃肠道不适、严重的头痛或疲劳等症状,应立即联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

禁忌

瑞司美替罗禁用于失代偿性肝硬化患者。对于中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,应避免使用瑞司美替罗,因为这些患者的最大血药浓度和药物浓度增加,可能会增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药代动力学

瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收,并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。药物的半衰期约为24小时,因此每日一次的给药频率可以维持稳定的血药浓度。瑞司美替罗的代谢主要通过肝脏,因此肝功能受损的患者需要特别注意药物的使用。

用药注意事项

为了确保瑞司美替罗的安全和有效使用,患者在使用过程中应注意以下几点:

肾功能损害患者的用药

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在严重肾功能损害患者中使用该药物。

肝功能损害患者的用药

对于失代偿性肝硬化(中度至重度肝功能损害)患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用该药物时,最大血药浓度和药物浓度增加,可能会增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议患者在使用过程中咨询专业医学顾问。特别是不建议将瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联合使用,因为这可能会影响药物的代谢和效果。

储存方法

应将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月,过期后的药物不应继续使用。

价格参考

瑞司美替罗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,瑞司美替罗的平均价格约为每盒600美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

瑞司美替罗作为一种新型的甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者提供了有效的治疗手段。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量、不良反应和禁忌事项,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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