瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝瘢痕形成（纤维化）的成人患者的新药。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和常见副作用。

适应症

治疗非酒精性脂肪性肝炎

瑞司美替罗（Rezdiffra）主要适用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴有中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人患者。NASH是一种常见的肝脏疾病，其特点是肝脏中脂肪积累导致炎症和纤维化，严重时可发展为肝硬化。瑞司美替罗通过靶向肝脏的甲状腺激素受体（THR）-β，选择性地激活这一受体，从而调节线粒体活性，促进肝脏脂肪的代谢，减轻炎症和纤维化。

不适用于肝硬化患者

虽然瑞司美替罗在治疗NASH方面效果显著，但并不适用于已经发展为肝硬化的患者。对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）的患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会增加药物的最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者（Child-Pugh Class A）则不建议调整剂量。

联合饮食和运动

瑞司美替罗的疗效最佳时，应与饮食和运动相结合。患者在使用瑞司美替罗的同时，应遵循医生的建议，采取健康的饮食习惯和适量的运动，以进一步改善肝脏健康。这种综合治疗方法有助于更好地控制病情，减少肝脏损伤。

副作用

常见副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常在开始治疗的初期较为明显，随着身体逐渐适应药物，症状可能会有所减轻。如果这些副作用持续存在或加重，应及时联系医生。

严重副作用

虽然罕见，但瑞司美替罗也可能引起一些严重的副作用，如肝功能异常、严重过敏反应等。如果患者出现黄疸（皮肤和眼睛发黄）、尿液颜色变深、极度疲劳等症状，应立即就医。此外，如果出现呼吸困难、皮疹、肿胀等过敏反应，也应立即停止用药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前尚无足够的数据评估瑞司美替罗的安全性。孕妇使用瑞司美替罗可能增加妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险。因此，孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗前应充分权衡利弊，并在医生的指导下谨慎使用。儿童患者和老年患者（65岁及以上）的安全性和有效性尚未得到充分证实，应在医生的密切监测下使用。

用药注意事项

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。因此，严重肾功能损害患者应避免使用瑞司美替罗，以免增加药物毒性。

药物相互作用

瑞司美替罗与其他药物可能存在相互作用。特别是与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，不推荐使用瑞司美替罗。如果必须与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。具体剂量调整如下：体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重等于或大于100公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80毫克，每日一次。

存储和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月，过期的药品不应使用。患者在使用瑞司美替罗前，应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

日常注意事项

健康饮食

在使用瑞司美替罗的同时，患者应保持健康的饮食习惯。建议减少高脂肪、高糖和高盐的食物摄入，增加蔬菜、水果和全谷物的比例。这有助于减轻肝脏负担，促进肝脏健康。

适度运动

适量的运动对改善NASH和肝纤维化有积极作用。建议患者每周进行150分钟的中等强度有氧运动，如快走、慢跑或游泳。此外，还可以进行一些力量训练，以增强肌肉和提高代谢率。

定期复查

患者在使用瑞司美替罗期间，应定期进行肝功能检查和其他相关检查，以监测药物的效果和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案，确保患者得到最佳的治疗效果。