瑞司美替罗（Rezdiffra）是由美国 Madrigal Pharmaceuticals 生产的一种新型药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和用法用量。

适应症

治疗非酒精性脂肪性肝炎

瑞司美替罗（Rezdiffra）的主要适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH），特别是伴有中度至晚期肝纤维化的成人患者。NASH 是一种常见的肝脏疾病，通常与肥胖、2型糖尿病和高脂血症等代谢综合征有关。瑞司美替罗通过选择性激活甲状腺激素受体（THR）-β，改善肝脏炎症和纤维化，从而延缓疾病的进展。

适应人群

瑞司美替罗适用于中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者。对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者可能存在严重的肝功能损害，增加药物的不良反应风险。

禁忌症

轻度或中度肾功能损害患者可以使用瑞司美替罗，但严重肾功能损害患者的用药安全性尚未得到充分研究。此外，瑞司美替罗在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未明确，因此在这些人群中使用时应谨慎。

用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重大于等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。患者可以根据个人情况选择在餐前或餐后服用药物，以提高药物的吸收效果。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用，尤其是与CYP2C8抑制剂的联用。不建议瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果需要与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）联用，应适当调整瑞司美替罗的剂量。具体调整方案如下：

• 体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次。
• 体重大于等于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至80毫克，每日一次。

不良反应管理

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在用药过程中应密切关注身体反应，如有不适应及时就医。医生会根据患者的不良反应情况调整治疗方案，以减轻不适症状。

用药注意事项

肝功能监测

在使用瑞司美替罗期间，定期监测肝功能指标是非常重要的。医生会根据肝功能检查结果调整治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。患者应遵循医生的建议，按时进行肝功能检测。

生活方式调整

除了药物治疗外，患者还应积极调整生活方式，以改善整体健康状况。建议患者采取以下措施：

• 均衡饮食：减少高脂肪、高糖食物的摄入，增加蔬菜、水果和全谷物的摄入量。
• 适量运动：每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，如快走、游泳或骑自行车。
• 控制体重：维持健康的体重，避免肥胖。
• 戒烟限酒：避免吸烟和过量饮酒，以减少对肝脏的进一步损伤。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人，瑞司美替罗的使用需特别注意：

• 孕妇：目前尚无足够的数据支持瑞司美替罗在孕妇中的安全性，因此孕妇应避免使用该药物。
• 哺乳期女性：母乳喂养的妇女在使用瑞司美替罗时应权衡利弊，考虑药物对婴儿的潜在影响。
• 儿童：瑞司美替罗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此不建议儿童使用。
• 老年人：65岁及以上的患者在使用瑞司美替罗时，应密切监测不良反应，必要时调整治疗方案。