培米替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre、pemigatinib)是一种用于治疗晚期胆管癌的靶向药物。这种药物属于激酶抑制剂,通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白,从而阻止或减缓癌细胞的扩散。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、储存方法以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

培米替尼适用于治疗先前已接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者,这些患者的胆管癌伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或其他重排。该药物通过阻断异常的FGFR信号通路,发挥其抗肿瘤作用。在具有FGFR1、FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤小鼠异种移植模型中,培米替尼表现出显著的抗肿瘤活性。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天口服13.5毫克,连续服用14天,然后在21天周期内停药7天。患者应严格按照医生的处方服用培米替尼,遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。培米替尼可以在有无食物的情况下服用,但建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

使用培米替尼片治疗时的剂量、用药的疗程时间等会因患者病情进展及身体状况的不同而有所差异。因此,患者在实际用药时应根据医生的指导进行调整。

储存方法

培米替尼应在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行短时间偏移。避免将药物暴露在高温或高湿度环境中,以防止药物变质。此外,药物应放在儿童无法触及的地方,以防误食。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,育龄期女性在使用培米替尼期间及停药后至少1个月内应采取有效的避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便进行必要的评估和处理。

不良反应监测

在使用培米替尼的过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的不良反应。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐、便秘、口干、脱发等。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、肺部炎症等,应立即联系医生并进行相应的处理。

与其他药物的相互作用

培米替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。因此,在使用培米替尼期间,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,它们可能会显著影响培米替尼的代谢和清除。

总的来说,培米替尼是一种有效的治疗晚期胆管癌的靶向药物,但患者在使用过程中需要严格遵守医生的指导,定期进行监测,并注意药物的储存和使用方法,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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