培米替尼(达伯坦)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(达伯坦)是一种靶向性药物,主要针对FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物由Incyte公司研发,于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并于2022年4月6日在中国上市。虽然培米替尼尚未进入中国医保,但患者仍可以在当地医院药房或药店自费购买。

培米替尼(达伯坦)的适应症

适应症概述

培米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这类患者的肿瘤通常对传统化疗效果不佳,而培米替尼通过靶向FGFR2信号通路,能够更有效地抑制肿瘤生长。

适用人群

培米替尼适用于那些已经接受过至少一种系统性治疗且检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者。患者在接受治疗前需要进行详细的基因检测,以确定是否符合用药条件。此外,患者在使用培米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

适应症的科学依据

FGFR2基因融合或重排在胆管癌中较为常见,这些突变会导致FGFR2信号通路异常激活,进而促进肿瘤的生长和扩散。培米替尼作为一种选择性的FGFR2抑制剂,能够特异性地阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床研究表明,培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中显示出显著的疗效。

培米替尼(达伯坦)的用法用量

用法概述

培米替尼的推荐剂量为每日一次,每次13.5毫克。患者应在每天相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定性。培米替尼的片剂应整片吞服,不要咀嚼或压碎。如果漏服一次剂量,应在发现漏服后尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一次剂量。

剂量调整

在使用培米替尼的过程中,医生会根据患者的具体情况和耐受性进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应,如高磷酸盐血症、视网膜色素上皮脱离(RPED)等,医生可能会降低剂量或暂停用药,直至症状缓解。具体剂量调整方案应遵循医生的指导。

与其他药物的相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用时,可能会降低培米替尼的血浆浓度,影响其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。同样,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用时,可能会增加培米替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。如果无法避免合用,应适当降低培米替尼的剂量,并密切监测患者的不良反应。

价格信息

培米替尼的价格因不同地区和版本而有所差异。例如,老挝卢修斯版的培米替尼规格为4.5毫克/14片,价格为124美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为4.5毫克/21粒,价格为391美元一盒;港版的培米替尼规格为13.5毫克/14片,价格为9536美元。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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