




佩米替尼(Pemigatinib),商品名为达伯坦,是一种高效的选择性口服抑制剂,主要针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)亚型1、2和3。2022年4月,该药物在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌。佩米替尼在临床试验中表现出显著的疗效和良好的安全性,为这类癌症患者提供了新的治疗选择。
佩米替尼通过抑制FGFR1、2和3的活性,阻止异常的信号传导途径,从而抑制肿瘤的生长和扩散。FGFR基因变异在多种癌症中都有发现,特别是在胆管癌中较为常见。佩米替尼的高效选择性使得它能够在不影响正常细胞的情况下,精准地作用于癌细胞,从而降低副作用的风险。
佩米替尼主要适用于具有FGFR2基因融合或重排的不可切除或转移性胆管癌患者。这类患者通常已经接受过至少一种系统性治疗,但疗效不佳。佩米替尼的获批为这些患者带来了新的希望,尤其是在缺乏有效治疗手段的情况下。
根据FIGHT-202临床试验的数据,佩米替尼在FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。试验结果显示,总体缓解率(ORR)达到了35.5%,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。这些数据表明,佩米替尼不仅能够有效控制病情,还能显著延长患者的生存期。
佩米替尼的标准剂量为每天13.5毫克,连续服用14天,然后停药7天,每21天为一个周期。患者应严格按照医嘱服用,不要随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次,按原计划继续服药。
佩米替尼最常见的副作用包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐、低磷血症和脱发。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,患者应注意保持充足的水分摄入,并在出现严重腹泻时及时就医。其他常见副作用如恶心和呕吐可以通过调整饮食习惯和服用抗恶心药物来缓解。低磷血症则需要定期监测血液中的磷水平,并在医生指导下补充磷酸盐。
对于肝肾功能不全的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用佩米替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用佩米替尼时也应谨慎,必要时需调整剂量。患者在用药期间应定期进行血液和肝功能检查,以监测药物的安全性和有效性。
佩米替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是那些影响CYP3A4代谢酶的药物。患者在使用佩米替尼前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估潜在的药物相互作用,并调整治疗方案以确保安全。
佩米替尼已在中国上市,但尚未进入医保目录。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。目前市场上有不同规格和版本的佩米替尼,价格如下:
患者在购买时应选择正规渠道,注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药品。
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