佩米替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

佩米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗罕见胆管癌类型,即胆管细胞癌的药物。此外,该药物也适用于具有FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。佩米替尼属于一类被称为“FGFR抑制剂”的药物,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路来抑制癌细胞的生长和分裂。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项。

佩米替尼概述

药物介绍

佩米替尼片是一种强效的选择性口服抑制剂,主要针对FGFR亚型1/2/3。该药物于2022年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2基因融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。佩米替尼在临床试验中表现出显著的疗效和良好的安全性。

适应症

佩米替尼主要用于治疗以下疾病:

  • 罕见的胆管癌类型——胆管细胞癌,尤其是那些存在FGFR2基因融合或重排的患者。
  • 具有FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。

佩米替尼在这些疾病的治疗中显示出显著的疗效,为患者带来了新的希望。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每日一次,每次13.5毫克,连续服用14天后停药7天,21天为一个完整的治疗周期。治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。具体的剂量调整应根据患者的具体情况由医生决定。

佩米替尼应与食物同服或空腹服用,建议患者每天在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,恢复正常服药计划。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女

佩米替尼可能通过皮肤和肺部吸收,对孕妇和胎儿造成潜在风险。因此,孕妇和可能怀孕的妇女应避免使用本药,并在治疗期间采取可靠的避孕措施。同时,由于药物可能通过乳汁分泌,哺乳期妇女在治疗期间及停药后1周内应避免哺乳。

儿童用药

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在18岁以下的儿童中使用该药物,除非在临床试验中有明确的数据支持其安全性和有效性。

不良反应管理

佩米替尼可能引起的常见不良反应包括但不限于:
1. **腹泻**:轻至中度的腹泻通常可以通过饮食调整或止泻药物来控制,严重腹泻需要及时就医处理。
2. **眼部症状**:患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等。眼部是较为敏感的部位,出现任何眼部不适时,患者应立即告知医生以便进行必要的眼科检查和治疗。
3. **出血**:由于佩米替尼可能影响患者的凝血功能或导致血小板减少,因此出血也是其常见的不良反应之一。轻微的出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,但严重出血如消化道出血或颅内出血则需立即就医。
4. **味觉改变**:一些患者在服用佩米替尼后可能会出现味觉改变,如味觉减退或味觉异常。这可能会影响患者的食欲和饮食体验,但通常这种改变是可逆的,在停药后会逐渐恢复。
5. **食欲不振**:食欲不振可能是由于药物对消化系统的直接影响或患者因其他不良反应(如恶心、呕吐)而导致的继发性食欲不振。医生可能会建议调整饮食或给予适当的营养支持来改善这一症状。
6. **恶心与呕吐**:恶心和呕吐可能会影响患者的饮食摄入和营养状况,需要及时控制。医生可能会开具抗恶心药物来缓解症状,并建议患者采取少量多餐的饮食方式。

价格参考

佩米替尼的价格因地区和购买渠道而异。在中国,每月治疗费用约为2,000美元。具体的费用应咨询医生或药师,以获取最新的价格信息。

佩米替尼作为一种创新的靶向治疗药物,为罕见胆管癌和特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和潜在的不良反应,以确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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