佩米替尼(pemazyre)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13
佩米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。此外,佩米替尼也显示出对非小细胞肺癌患者的疗效,尤其是那些具有FGFR2基因突变的患者。本文将详细介绍佩米替尼的医保情况、价格、疗效和副作用。
佩米替尼的医保、价格和疗效
医保情况
佩米替尼已在中国上市,但尚未纳入医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,费用相对较高。目前,国内医院药房的佩米替尼价格较高,具体价格请咨询当地医院药房。在国外,尤其是老挝,佩米替尼的仿制药价格较为亲民,大约在几十到几百美元不等。
价格
国内购买佩米替尼的价格较高,具体价格因地区和医院而异,但普遍在几千到几万美元之间。相比之下,国外的仿制药价格较低。以下是几种常见版本的佩米替尼价格:
- 老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为124美元。
- 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元。
- 香港版:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。
患者可以根据自己的经济状况和需求选择合适的版本。
疗效
佩米替尼作为一种强效的选择性FGFR1/2/3抑制剂,已在多项临床试验中显示出显著的疗效。对于携带FGFR2基因融合或突变的局部晚期或转移性胆管癌患者,佩米替尼能够显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,佩米替尼还被用于治疗非小细胞肺癌患者,特别是那些具有FGFR2基因突变的患者,显示出良好的治疗效果。
临床研究显示,佩米替尼在治疗胆管癌方面的客观缓解率(ORR)约为35%,中位无进展生存期为7.5个月,中位总生存期为21.1个月。这些数据表明佩米替尼在提高患者生存质量和延长生存期方面具有显著优势。
佩米替尼的副作用及用药注意事项
常见副作用
佩米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。其中,高磷血症和腹泻是最常见的不良反应。患者在使用佩米替尼时应定期进行血液检查,以监测血磷水平。如出现严重腹泻或其他不适,应及时就医。
严重副作用
佩米替尼可能导致一些严重的副作用,需要特别关注:
- 眼毒性:佩米替尼可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用佩米替尼前,应进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期复查。
- 高磷酸盐血症与软组织矿化:佩米替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应采取低磷饮食;超过7 mg/dL时,应进行降磷治疗,并根据病情调整用药方案。
- 胚胎-胎儿毒性:孕妇使用佩米替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有生育能力女性伴侣的男性也应采取同样的措施。
如出现上述严重副作用,应立即停药并就医。
日常注意事项
为了确保佩米替尼的疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下几点:
- 定期检查:患者应定期进行血液检查和眼科检查,以监测药物的副作用和疗效。
- 饮食调整:高磷血症患者应遵循低磷饮食,避免摄入过多的含磷食物,如奶制品、坚果、豆类等。
- 生活方式:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和健康饮食,有助于提高药物疗效和减轻副作用。
- 药物管理:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。如出现任何不适,应及时联系医生。
佩米替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗胆管癌和非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应密切关注药物的副作用,并遵循医生的建议,以确保最佳的治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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