佩米替尼(pemazyre)的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。该药物主要适用于携带FGFR基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。以下是培米替尼的详细说明。

培米替尼的基本信息

别称与规格

培米替尼的中文名称为培米替尼,英文名称为Pemazyre。其他别称包括佩米替尼、达伯坦。目前市面上有多种规格的培米替尼产品:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 港版的培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

上市与医保信息

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

培米替尼主要用于治疗携带FGFR基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。在使用培米替尼前,医生会对患者进行基因检测,以确认是否适合使用该药物。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能会引起眼毒性,包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,建议进行一次全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能会引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇使用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

老年用药

在临床研究中,部分老年患者(65岁及以上)使用培米替尼的安全性和有效性与年轻患者相似。但在实际应用中,仍需密切监测老年患者的身体状况,特别是肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可能会降低培米替尼的血浆浓度,从而影响疗效。应避免合并使用。同时,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可能会增加培米替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。如果无法避免合并使用,应降低培米替尼的剂量。

贮存方法

培米替尼应密封保存,存放温度不超过25℃。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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