恩西地平（Enasidenib）是一种靶向异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的抑制剂，已被美国FDA批准用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍恩西地平的说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及贮存方法。

恩西地平（Enasidenib）说明书

适应症

恩西地平（Enasidenib）主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。研究显示，4%的患者实现了部分血液学缓解，中位缓解持续期为9.6个月。在157例因AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日一次，口服。应与食物同服，不得压碎、咀嚼或分割药片。如果出现严重不良反应，可中断给药直至毒性消退至≤2级。若毒性消退至≤1级，可恢复恩西地平50毫克/天的剂量；如再次出现≥3级的不良反应，则应永久停药。

不良反应

常见的不良反应包括总胆红素增加、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、疲劳、发热、咳嗽、呼吸困难等。严重不良反应包括分化综合征，表现为发热、呼吸困难、低血压、肾功能损害等症状。一旦出现这些症状，应立即就医。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用，需谨慎使用：

• CYP1A2和CYP2C19底物：可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用，除非底物药物的处方信息中另有建议。
• CYP3A底物：可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的疗效。避免与恩西地平同时使用，尤其是抗真菌药物和激素避孕药。
• OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物：可能增加底物药物的全身暴露并增加不良反应的风险。如果需要同时使用，应减少底物药物的剂量。
• P-gp底物：可能增加底物药物的全身暴露量并增加不良反应的风险。如果必须同时使用，应更频繁地监测不良反应。

特殊人群使用

恩西地平在特殊人群中的使用需特别注意：

• 儿童：安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：与年轻人相比，总体上没有差异，但仍需密切监测。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害患者的暴露量可能增加。
• 肾功能损害：肾功能损害患者的全身暴露量不受影响。

贮存方法

恩西地平的正确贮存方法对保证药物的质量至关重要：

• 温度控制：应在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间）的环境中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。
• 避光：遮光、密封、在干燥处保存。

日常注意事项

饮食建议

在服用恩西地平时，应注意以下饮食建议：

• 饮食均衡：保持营养均衡，多吃蔬菜水果，适量摄入蛋白质和碳水化合物。
• 避免刺激性食物：避免辛辣、油腻、烟酒等刺激性食物，以免加重胃肠道负担。
• 多喝水：保持充足的水分摄入，有助于维持身体代谢和药物排出。

生活方式调整

为了更好地应对恩西地平的治疗，建议进行以下生活方式调整：

• 适度运动：适当的运动可以增强体质，改善血液循环，但应避免剧烈运动。
• 充足休息：保证充足的睡眠，避免过度劳累。
• 心理调适：保持积极乐观的心态，避免焦虑和压力。

定期检查

定期检查对监测药物疗效和及时发现不良反应非常重要：

• 血液检查：定期进行血常规、肝功能、肾功能等检查，以评估药物的安全性和有效性。
• 心电图检查：如有必要，定期进行心电图检查，监测心脏功能。
• 影像学检查：定期进行骨髓穿刺、CT、MRI等影像学检查，评估病情进展。

价格参考

恩西地平的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国，100毫克规格的恩西地平大约每瓶价格为1,000美元。具体价格请咨询当地的医疗机构或药店。