恩西地平（Enasidenib），一种创新的异柠檬酸脱氢酶 2（IDH2）抑制剂，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这种药物主要针对携带 IDH2基因突变的患者，显示出显著的临床效果，不仅能够延长患者的生存期，还能有效控制疾病进展。

恩西地平的功效作用与适应症

治疗急性髓系白血病

恩西地平（Enasidenib）是治疗复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的有效药物。通过抑制 IDH2突变，恩西地平能够阻断异常代谢途径，恢复正常的细胞分化，从而减缓疾病进展。临床研究表明，恩西地平在 IDH2突变型 AML 患者中表现出显著的活性，显著提高了患者的总生存率和无进展生存期。

改善生存质量和延长生存期

尽管恩西地平不能完全治愈急性髓系白血病，但它能够显著改善患者的生存质量，并延长生存期。患者在接受恩西地平治疗后，通常能够更好地控制病情，减少疾病复发的风险。此外，恩西地平作为维持治疗方案的一部分，可以与其他治疗方法（如化疗）联合使用，以进一步提高治疗效果。

适应症

恩西地平（Enasidenib）适用于经 FDA 批准的测试检测到 IDH2 基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。在使用恩西地平之前，医生会通过基因检测确认患者是否携带 IDH2 基因突变，以确保药物的有效性。

用药注意事项与日常管理

剂量与用法

恩西地平的推荐剂量为 100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。患者应整片吞下药片，不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果在服用过程中出现呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平治疗前，医生会评估患者的白细胞计数和血液化学成分，特别是在治疗的前 3 个月内，每 2 周进行一次监测。如果患者出现毒性反应，应及时中断给药或根据医生建议减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。对于老年人，与年轻人相比，总体上没有显著差异。然而，由于恩西地平主要由肝脏代谢，轻度肝功能损害的患者应谨慎使用，必要时调整剂量。肾功能损害的患者在使用恩西地平时，全身暴露量通常不会受到影响。

药物相互作用

恩西地平与某些药物存在相互作用，应避免同时使用。例如，不应与 CYP3A 底物的抗真菌药物同用，因为这可能降低抗真菌药物的效果。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。在使用恩西地平期间，还应注意避免摄入过量的咖啡因，因为这可能增加咖啡因相关的影响。

存储与保管

恩西地平应储存在 20–25°C（允许偏差在 15–30°C 之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射，选择干燥、通风良好的地方存放，以防受潮。恩西地平应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。药物的有效期为 24 个月。

通过合理使用恩西地平，并注意上述各项注意事项，患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生，从而更好地管理和控制急性髓系白血病。