恩西地平（Enasidenib）是一种用于治疗特定类型的急性髓性白血病（AML）的药物。本文将详细介绍恩西地平在国内的上市情况及其相关的注意事项。

恩西地平在国内的上市情况

恩西地平的基本信息

恩西地平（Enasidenib），又称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是由美国Celgene公司研发的药物。该药物于2017年8月1日获得美国FDA的批准，用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。

国内上市情况

截至2025年3月13日，恩西地平尚未在中国上市，也未进入中国的医保报销范围。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。市面上存在多种仿制药，患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取。在购买时，患者需要仔细甄别药品的真伪，关注药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格参考

恩西地平的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见的价格参考：

• 美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44376美元一盒。
• 孟加拉ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为185美元一盒。
• 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。

患者在选择购买渠道时，应优先考虑正规的医疗机构和药品供应商，以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。患者应整片吞下药物，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天应在大约同一时间口服恩西地平片。如果错过了一次剂量，应在当天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果出现任何异常情况，应及时处理。如果患者出现毒性反应，应中断给药或减少剂量。患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用，需谨慎使用。例如，与CYP3A底物的抗真菌药物一起使用可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此在接受恩西地尼治疗期间，应考虑采用其他避孕方法。同时，恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应的风险，如需同时使用，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、老年人和肝功能受损的患者，使用恩西地平需特别注意。孕妇应避免使用恩西地平，因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。老年患者的安全性和有效性与年轻人相比总体上没有差异。轻度肝功能损害的患者，全身暴露量不会显著改变，但仍需密切监测。

患者在使用恩西地平过程中，应严格遵循医嘱，注意药物的存储条件，避免光照和潮湿，确保药物的有效性和安全性。