恩西地平(Enasidenib)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

恩西地平(Enasidenib)是一种被批准用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。这种药物通过抑制IDH2酶的活性,减少异常代谢产物的积累,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细探讨恩西地平的适应症和副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

恩西地平的适应症

恩西地平主要适用于携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这些患者通常已经接受了其他治疗方法但效果不佳,或者病情复发。恩西地平通过靶向IDH2突变,减少异常代谢产物的积累,从而抑制癌细胞的增殖和存活。这使得恩西地平成为这类患者的重要治疗选择。

适应症的具体条件

1. **携带IDH2突变**:患者必须经过FDA批准的试验检测,确认存在IDH2突变。这是使用恩西地平的前提条件之一。

2. **复发性或难治性AML**:患者在之前的治疗中未能取得满意的效果,或者病情在治疗后复发。这种情况下,恩西地平可以作为一种有效的补救措施。

治疗效果和监测

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。在使用恩西地平的过程中,医生会定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每2周监测一次,以及时发现和处理任何异常情况。

价格参考

恩西地平的价格因版本、规格及销售地区等因素而有所不同。一般来说,一个月的疗程费用可能在几千到几万美元之间。具体的费用应咨询医生或药师,以获得准确的信息。

恩西地平的副作用

虽然恩西地平在治疗AML方面具有显著效果,但使用过程中也可能出现一些副作用。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理治疗过程,提高治疗的安全性和有效性。

常见副作用

1. **消化系统反应**:最常见的副作用包括恶心、呕吐和腹泻。这些症状通常在治疗初期出现,随着身体的适应可能会逐渐减轻。如果症状严重,应及时告知医生,可能需要调整治疗方案。

2. **胆红素水平升高**:部分患者可能会出现胆红素水平升高的情况,表现为皮肤和眼睛发黄(黄疸)。医生会定期监测胆红素水平,必要时进行相应的处理。

3. **食欲下降**:食欲减退也是常见的副作用之一,患者应注意营养摄入,保持均衡饮食。如有必要,可咨询营养师制定合适的饮食计划。

严重副作用

1. **白细胞增多症和肿瘤溶解综合征**:这些并发症可能在治疗初期出现,表现为血细胞计数异常和血液化学成分的改变。医生会在治疗前评估患者的基线数据,并在治疗过程中密切监测。

2. **肝功能异常**:恩西地平主要由肝脏代谢,因此可能引起肝功能异常。患者应定期进行肝功能检查,如ALT、AST等指标的监测。

3. **胚胎胎儿毒性**:根据动物研究,恩西地平可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用该药物,如有必要,应采取有效的避孕措施。

用药注意事项

1. **温度控制**:恩西地平应存放在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. **避光保存**:恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

1. **CYP3A底物**:避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能降低这些药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此应考虑采用其他避孕方法。

2. **OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物**:可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用,则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

3. **P-gp底物**:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

通过详细了解恩西地平的适应症和副作用,患者和医生可以更好地合作,确保治疗的有效性和安全性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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