恩杂鲁胺使用指南
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发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide),又名Xtandi,是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的药物。该药物由日本安斯泰来研发,于2018年在日本获批上市,2019年在中国获批上市。恩杂鲁胺在全球范围内已被广泛应用于临床治疗,并进入中国医保目录,使得更多患者能够受益。

恩杂鲁胺的使用方法

正确使用恩杂鲁胺是保证疗效的关键。以下是详细的使用指南:

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。恩杂鲁胺的片剂有40mg和80mg两种规格,分别呈黄色圆形和黄色椭圆形,薄膜包衣。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行调整剂量。

联合用药

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后PSA水平降至<0.2ng/mL,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA水平增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA水平增加至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于轻度至中度肾功能不全的患者,不建议调整剂量。重度肾功能不全或终末期肾病患者应在医生指导下使用。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,也不建议调整剂量。

用药注意事项

了解并遵守恩杂鲁胺的用药注意事项,有助于提高治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

恩杂鲁胺与某些药物可能存在相互作用,需特别注意:

  • 强效CYP2C8抑制剂:避免同时使用强效CYP2C8抑制剂。如果不可避免,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。
  • 强效CYP3A4诱导剂:避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果不可避免,应将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。

特殊人群用药

不同人群在使用恩杂鲁胺时需要注意以下事项:

  • 孕妇:恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。
  • 哺乳期女性:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年患者和年轻患者之间的反应差异不明显,但部分老年患者可能更敏感,建议在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。重度肾功能不全或终末期肾病患者应在医生指导下使用。
  • 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

日常生活中的注意事项

患者在日常生活中应注意以下几点,以保障用药安全:

  • 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 药物存储:恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移。储存环境应遮光、密封、干燥,温度控制在20°C至25°C之间,允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照。
  • 避免特定活动:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间,应避免从事可能导致突然失去知觉并对自身或他人造成严重伤害的活动。如果出现癫痫发作或其他严重不良反应,应立即就医。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面具有显著的效果,但正确的使用方法和注意事项同样重要。希望以上指南能帮助患者更好地管理和使用恩杂鲁胺,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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