Ipilimumab的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

Ipilimumab(伊匹木单抗、伊匹木单抗、Yervoy、逸沃)是一种靶向CTLA-4的免疫检查点抑制剂,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍Ipilimumab的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

Ipilimumab的适应症与用法用量

适应症

Ipilimumab已被批准用于多种癌症的治疗,主要适应症包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:适用于12岁及以上成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤,可单独使用或与纳武利尤单抗联合使用。
  • 黑色素瘤辅助治疗:用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者,以减少复发风险。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于此类患者。
  • 肝细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
  • 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
  • 食管癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

用法用量

Ipilimumab的用法用量因不同的适应症而有所差异:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:3 mg/kg 静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,共4次。如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。
  • 黑色素瘤辅助治疗:10 mg/kg 静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,共4次。
  • 晚期肾细胞癌:1 mg/kg 静脉注射超过30分钟以上,每3周注射1次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:1 mg/kg 静脉注射超过30分钟以上,每3周注射1次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 肝细胞癌:1 mg/kg 静脉注射超过30分钟以上,每3周注射1次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 转移性非小细胞肺癌:1 mg/kg 静脉注射超过30分钟以上,每3周注射1次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 恶性胸膜间皮瘤:1 mg/kg 静脉注射超过30分钟以上,每6周注射1次,与纳武利尤单抗联合使用。
  • 食管癌:1 mg/kg 静脉注射超过30分钟以上,每3周注射1次,与纳武利尤单抗联合使用。

注意事项

在使用Ipilimumab时,需注意以下几点:

  • 根据患者的具体情况和医生的建议选择合适的剂量和疗程。
  • 监测患者的不良反应,及时调整治疗方案。
  • 在输注过程中,密切观察患者的反应,如有严重输注相关反应,应立即停止输注。

用药注意事项与日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

Ipilimumab作为一种全人单克隆抗体,可能会引起多种免疫介导的不良反应,包括但不限于:

  • 免疫介导的结肠炎:表现为腹泻、腹痛等症状,严重时可危及生命。
  • 免疫介导的肝炎:表现为肝酶升高、黄疸等症状,需定期监测肝功能。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹、瘙痒等,需及时处理。
  • 免疫介导的内分泌疾病:如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、1型糖尿病等,需监测相关指标。
  • 免疫介导的肺炎:表现为呼吸困难、咳嗽等症状,需及时诊断和治疗。
  • 免疫介导的肾炎:表现为肾功能异常,需监测肾功能。

患者应定期进行相关检查,以便及时发现和处理这些不良反应。

输注相关反应

使用Ipilimumab可能会发生严重的输注相关反应,具体表现包括:

  • 轻度或中度反应:如发热、寒战、恶心、头晕等,可减慢或暂停输注速度,待症状缓解后再继续。
  • 严重或危及生命的反应:如过敏反应、低血压等,应立即停止输注,并采取相应的急救措施。

医护人员在输注过程中应密切观察患者的情况,及时处理任何不良反应。

日常注意事项

在使用Ipilimumab期间,患者应注意以下日常生活中的事项:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,增强身体抵抗力。
  • 避免接触已知的过敏源和感染源,减少感染的风险。
  • 保持适当的运动,促进血液循环,提高生活质量。
  • 定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和治疗。
  • 与医生保持沟通,及时报告任何不适或变化。

通过合理的用药和日常生活管理,患者可以更好地应对Ipilimumab带来的治疗效果和潜在风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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