Ipilimumab的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

Ipilimumab(伊匹木单抗),商品名为Yervoy,是一种针对CTLA-4的单克隆抗体,用于多种癌症的治疗。它通过阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)的结合,增强T细胞的活性,从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍Ipilimumab的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

Ipilimumab的作用与适应症

主要适应症

Ipilimumab主要用于以下几种癌症的治疗:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:Ipilimumab作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:Ipilimumab可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。通过辅助治疗,可以减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,Ipilimumab适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这一组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

其他适应症

除了上述主要适应症外,Ipilimumab还被批准用于以下癌症的治疗:

  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗MSI-H或DMMR的转移性结直肠癌(MCRC)患者。
  • 肝细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此外,还可与铂类化疗药物联合使用。
  • 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗,显著提高患者的疗效和生存期。
  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗,提供更好的抗肿瘤效果。

作用机制

Ipilimumab是一种针对CTLA-4的单克隆抗体。CTLA-4是T细胞活性的负反馈调节剂,通过阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)的结合,Ipilimumab可以增强T细胞的活性,促进免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤,从而发挥抗肿瘤作用。

用药注意事项

患者选择

在使用Ipilimumab前,应根据患者的具体情况进行个体化选择。例如,对于转移性非小细胞肺癌患者,应根据PD-L1的表达情况选择是否联合使用纳武利尤单抗和Ipilimumab。

用法用量

Ipilimumab的用法用量因不同的适应症而异,具体如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:3 mg/kg静脉注射超过90分钟,每3周注射一次,共4次。如发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。
  • 黑色素瘤辅助治疗:10 mg/kg静脉注射超过90分钟,每12周注射一次,最多注射10次。
  • 晚期肾细胞癌:1 mg/kg静脉注射超过30分钟,每6周注射一次,联合360 mg纳武利尤单抗。
  • 其他适应症:具体的用法用量请咨询专业医生。

副作用管理

Ipilimumab的常见副作用包括但不限于以下几种:

  • 免疫相关不良反应:如皮疹、瘙痒、腹泻、结肠炎等。这些反应通常需要及时报告并由医生进行评估和处理。
  • 内分泌异常:如甲状腺功能亢进或减退、垂体炎等。这些症状可能需要激素替代治疗。
  • 肝脏损害:如转氨酶升高。定期监测肝功能指标,并根据医生建议调整治疗方案。

在治疗过程中,患者应定期进行身体检查和实验室检测,以便及时发现并处理可能出现的副作用。

日常生活注意事项

在接受Ipilimumab治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 避免感染:保持良好的个人卫生,避免接触感染源,如有发热等症状应及时就医。
  • 饮食均衡:保持营养均衡,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。
  • 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持和咨询。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化和治疗效果。

Ipilimumab作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中发挥着重要作用。患者在接受治疗前应详细了解其适应症、作用机制、用法用量和可能的副作用,并在专业医生的指导下进行治疗。同时,患者在日常生活中也应注重健康管理,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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