Ipilimumab详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-13

Ipilimumab(商品名:Yervoy、逸沃)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、晚期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌等。本文将详细介绍Ipilimumab的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

Ipilimumab的详细说明书

基本信息

Ipilimumab是一种全人源单克隆抗体,通过阻断CTLA-4途径诱导的T细胞抑制信号,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。Ipilimumab由美国百时美施贵宝公司生产,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。目前,Ipilimumab已经在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。

适应症

Ipilimumab主要适用于以下几种情况:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:Ipilimumab可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:Ipilimumab可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,Ipilimumab可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

药代动力学

Ipilimumab的药代动力学在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性。每3周一次给予Ipilimumab后,全身蓄积为1.5倍或更少。Ipilimumab在第三剂时达到稳态浓度;3mg/kg和10mg/kg每3周一次的稳态平均最小浓度(Cmin)分别为19.4mcg/ml和58.1mcg/ml。

用药注意事项

特殊人群用药

Ipilimumab在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:给孕妇服用Ipilimumab会导致胎儿损害。孕妇暴露于Ipilimumab的人类数据不足,建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中存在Ipilimumab或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在Ipilimumab治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在接受Ipilimumab治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:Ipilimumab的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但尚未在12岁以下的患者中进行验证。
  • 老年人使用:在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

不良反应及处理

Ipilimumab常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与其他药物联合使用时,不良反应可能更加复杂。具体如下:

  • 严重和致命的免疫介导的不良反应:Ipilimumab可能会引起免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。这些反应需要及时识别和处理,必要时应停止用药。
  • 输注相关反应:使用Ipilimumab可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用Ipilimumab。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或停止输注速度。

贮存方法

Ipilimumab应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。Ipilimumab的有效期为36个月。

通过以上介绍,患者和医护人员可以更好地了解Ipilimumab的使用方法、适应症、不良反应和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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