Ipilimumab（商品名：Yervoy、逸沃）是一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种类型的癌症，包括黑色素瘤、晚期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌等。本文将详细介绍Ipilimumab的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

Ipilimumab的详细说明书

基本信息

Ipilimumab是一种全人源单克隆抗体，通过阻断CTLA-4途径诱导的T细胞抑制信号，增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。Ipilimumab由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。目前，Ipilimumab已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录，市面上也没有仿制药。

适应症

Ipilimumab主要适用于以下几种情况：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：Ipilimumab可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：Ipilimumab可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，Ipilimumab可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

药代动力学

Ipilimumab的药代动力学在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性。每3周一次给予Ipilimumab后，全身蓄积为1.5倍或更少。Ipilimumab在第三剂时达到稳态浓度；3mg/kg和10mg/kg每3周一次的稳态平均最小浓度(Cmin)分别为19.4mcg/ml和58.1mcg/ml。

用药注意事项

特殊人群用药

Ipilimumab在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用Ipilimumab会导致胎儿损害。孕妇暴露于Ipilimumab的人类数据不足，建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在Ipilimumab或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在Ipilimumab治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在接受Ipilimumab治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：Ipilimumab的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在12岁以下的患者中进行验证。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

不良反应及处理

Ipilimumab常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与其他药物联合使用时，不良反应可能更加复杂。具体如下：

• 严重和致命的免疫介导的不良反应：Ipilimumab可能会引起免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。这些反应需要及时识别和处理，必要时应停止用药。
• 输注相关反应：使用Ipilimumab可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用Ipilimumab。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或停止输注速度。

贮存方法

Ipilimumab应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。Ipilimumab的有效期为36个月。

通过以上介绍，患者和医护人员可以更好地了解Ipilimumab的使用方法、适应症、不良反应和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。