伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫检查点抑制剂，用于多种癌症的治疗。该药物通过阻断CTLA-4途径，增强T细胞的活性，从而攻击癌细胞。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效和作用，以及使用过程中的注意事项。

伊匹木单抗的功效和作用

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。在临床试验中，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗效果显著优于单药治疗，尤其是在肿瘤负荷较高的患者中。

伊匹木单抗通过激活免疫系统中的T细胞，增强了对黑色素瘤细胞的识别和杀伤能力。这种免疫调节作用不仅针对已知的肿瘤细胞，还能识别新出现的变异细胞，从而提供持久的抗肿瘤效果。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗还可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。研究显示，伊匹木单抗在术后辅助治疗中表现出良好的疗效，显著降低了患者的复发率。

在黑色素瘤辅助治疗中，伊匹木单抗通常作为单一药物使用，推荐剂量和给药频率需根据患者的具体情况由专业医生决定。患者在接受治疗期间应定期进行影像学和实验室检查，以评估治疗效果和监测不良反应。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。临床研究表明，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗方案在延长患者生存期方面表现优异。

对于晚期肾细胞癌患者，伊匹木单抗和纳武利尤单抗的联合治疗不仅能有效控制肿瘤的生长，还能改善患者的生活质量。治疗过程中，患者应密切监测肾功能和肝功能，及时发现并处理可能出现的不良反应。

伊匹木单抗的用药注意事项

1. 特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

2. 药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用伊匹木单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，特别是免疫抑制剂和其他抗癌药物。如果需要同时使用其他药物，应咨询专业医生，以评估潜在的风险和益处。

为了确保安全，患者在使用伊匹木单抗期间应定期进行血液和尿液检查，监测肝功能、肾功能和血液指标。这些检查有助于及时发现和处理可能出现的不良反应，保障治疗的安全性和有效性。

3. 储存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。

每次给药后，用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗，然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

日常注意事项

1. 监测不良反应

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

患者在使用伊匹木单抗期间应密切关注自身身体状况，一旦出现上述不良反应或其他不适症状，应及时就医。严重的免疫介导的不良反应包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。

2. 生活方式调整

在使用伊匹木单抗期间，患者应保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动和充足休息。饮食应以高蛋白、高维生素、易消化的食物为主，避免食用刺激性强的食物。适量的运动可以增强体质，提高免疫力，但应避免剧烈运动和过度劳累。

患者还应注意个人卫生，勤洗手，避免接触感冒或感染的人群。保持良好的心态，积极面对疾病，有助于提高治疗效果和生活质量。定期进行复查和随访，与医生保持密切沟通，及时调整治疗方案。

3. 价格与保险

伊匹木单抗的价格约为1775美元一盒（50mg）。虽然该药物已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。因此，患者在购买和使用伊匹木单抗时应考虑经济负担。建议患者咨询保险公司，了解是否可以报销部分费用，减轻经济压力。

在选择医院和医生时，患者应选择有经验的医疗机构和专业的医疗团队，以确保获得高质量的医疗服务。同时，患者应遵守医嘱，按时服药，定期