Ipilimumab（商品名Yervoy）是一种重要的免疫检查点抑制剂，主要应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍Ipilimumab的适应症和常见副作用，并提供一些用药和日常注意事项，帮助患者更好地管理和应对治疗过程。

Ipilimumab的适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

Ipilimumab作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。研究显示，Ipilimumab与纳武利尤单抗联合使用相比单独使用纳武利尤单抗，能够显著提高患者的总体生存率。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险，改善长期生存率。临床试验表明，伊匹木单抗在这一领域的应用能够显著降低复发率，提高患者的生活质量。

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。多项研究表明，这种联合疗法不仅提高了患者的总体生存率，还显著延长了无进展生存期。

微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。这种组合疗法在临床上显示出良好的效果，显著提高了患者的治疗成功率。

肝细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。初步研究结果表明，这种联合疗法在控制肿瘤生长和延长生存期方面表现出色。

转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。临床数据显示，这种组合疗法能够显著提高患者的生存率和生活质量。

恶性胸膜间皮瘤

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。研究发现，这种联合疗法不仅在控制疾病进展方面表现优异，还能显著改善患者的整体健康状况。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。患者在使用过程中应密切监测这些反应，并及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。医护人员应准备好应对这些反应的紧急措施，以确保患者的安全。

特殊人群用药

孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于以下适应症：作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤，以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定。

老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

不良反应的推荐剂量调整

不建议减少伊匹木单抗的剂量。一般来说，对于严重（3级）免疫介导的不良反应，不要使用伊匹木单抗。因危及生命（4级）免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3级）免疫介导反应、最后一次伊匹木单抗给药后持续12周或更长时间的持续中度（2级）或严重（3级）反应（不包括内分泌病），或无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后12周内。表3总结了伊匹木单抗或伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗需要与这些一般指南不同的不良反应的剂量调整。

贮存方法

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

价格信息

美国百时美施贵宝生产的原研药，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。伊匹木单抗已经在中国上市，尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解伊匹木单抗的适应症和副作用，以及在使用过程中需要注意的事项。在治疗过程中，建议患者密切配合医生的指导，定期进行检查，以便及时调整治疗方案，提高治疗效果。