伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，广泛用于多种癌症的治疗。它通过阻断CTLA-4分子，增强T细胞的活性，从而提高机体对肿瘤的免疫应答。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

伊匹木单抗的适应症和用法用量

适应症

伊匹木单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可以作为单一药物或与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
• 肝细胞癌（HCC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。

用法用量

伊匹木单抗的具体用法用量需根据不同的适应症进行调整：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为3mg/kg，每3周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为1mg/kg，先于伊匹木单抗给药。
• 黑色素瘤辅助治疗：推荐剂量为10mg/kg，每12周静脉注射一次，直至疾病复发或出现不可接受的毒性。
• 晚期肾细胞癌：伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg，每6周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为3mg/kg，每3周静脉注射一次。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）：伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg，每6周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为240mg，每2周静脉注射一次。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）：伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg，每6周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为240mg，每2周静脉注射一次。
• 肝细胞癌（HCC）：伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg，每6周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为240mg，每2周静脉注射一次。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg，每6周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为240mg，每2周静脉注射一次。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg，每6周静脉注射一次，共4次。如与纳武利尤单抗联合使用，纳武利尤单抗的剂量为240mg，每2周静脉注射一次。

以上推荐剂量仅供参考，具体使用时应遵循医生的指导。

用药注意事项

不良反应的监测与处理

伊匹木单抗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心等。严重的不良反应可能涉及多个器官系统，如免疫介导的肝炎、结肠炎、内分泌疾病等。在使用伊匹木单抗期间，应密切监测以下指标：

• 肝功能：定期检查肝功能指标，如ALT、AST等。如出现肝炎迹象，应根据严重程度暂停或永久停用伊匹木单抗。
• 肠道反应：如出现严重腹泻或腹痛，应及时就医，评估是否为免疫介导的结肠炎。
• 内分泌功能：监测甲状腺功能、肾上腺功能等，如有异常，应考虑使用激素替代治疗。

药物相互作用

伊匹木单抗与其他药物可能存在相互作用，特别是在免疫抑制剂和激素的使用方面。因此，在使用伊匹木单抗期间，应避免同时使用免疫抑制剂，除非在医生的指导下进行。同时，使用激素类药物时应谨慎，以免影响免疫治疗的效果。

存储与管理

伊匹木单抗的存储和管理也非常重要，以确保药物的质量和有效性：

• 存储条件：伊匹木单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冻结和直接光照。
• 给药前检查：给药前应目视检查颗粒物和变色情况。如溶液浑浊、有明显变色（溶液可能呈淡黄色）或有半透明至白色无定形颗粒以外的异物，应丢弃小瓶。
• 稀释与输注：根据每个适应症的推荐输液速度，稀释后进行静脉输液。输注过程中应密切观察患者反应，如出现过敏反应或其他不良反应