Ipilimumab，又称Yervoy，是由美国百时美施贵宝公司开发的一种单克隆抗体药物，主要用于治疗多种类型的癌症。这种药物通过靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）来增强免疫系统的功能，从而更有效地对抗癌细胞。

Ipilimumab的功效与适应症

主要功效

Ipilimumab的主要功效在于阻断CTLA-4与配体的相互作用，从而增强T细胞的活性，提高免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。这种机制使得Ipilimumab成为一种重要的免疫检查点抑制剂，广泛应用于多种癌症的治疗。

适应症

Ipilimumab已获批用于多种癌症的治疗，具体包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：适用于12岁及以上的成人和儿科患者，可以单独使用或与纳武利尤单抗联合使用，有效延缓肿瘤进展并提高生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：适用于已完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过1mm的成人患者，有助于减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人患者，显著提高治疗效果。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的患者，也可与铂类化疗药物联合使用。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的成年患者。

疗效与安全性

多项临床研究表明，Ipilimumab在上述适应症中表现出良好的疗效。特别是在黑色素瘤和肾细胞癌的治疗中，Ipilimumab与纳武利尤单抗的联合使用显著提高了患者的生存率和生活质量。然而，Ipilimumab也可能引起一些不良反应，如免疫相关的副作用，因此在使用过程中需要密切监测患者的健康状况。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用Ipilimumab时，应注意以下几点：

• 剂量调整：根据患者的病情和耐受性，医生可能会调整剂量。例如，对于出现肝功能异常的患者，应根据AST/ALT水平决定是否继续用药。
• 不良反应管理：常见的不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹等。严重的免疫相关不良反应可能需要暂停或永久停止治疗，并使用激素进行对症处理。
• 药物准备与管理：给药前应仔细检查药物是否有颗粒物或变色现象，如有异常应立即丢弃。不要摇晃药物，确保溶液澄清。

特殊人群用药

在特定人群中使用Ipilimumab时需特别注意：

• 孕妇：孕妇使用Ipilimumab可能导致胎儿损害，建议避免使用。如需使用，应告知患者潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚无母乳中存在Ipilimumab的数据，建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内避免母乳喂养。
• 儿童使用：Ipilimumab的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到验证，但12岁以下的儿童使用需谨慎。
• 老年人使用：在≥65岁的患者中未观察到总体有效性差异，但仍需密切监测不良反应。

贮存与有效期

Ipilimumab应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存，保护药物避光。请勿冻结或摇晃药物。Ipilimumab的有效期为36个月。

结论

Ipilimumab作为一种重要的免疫检查点抑制剂，在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意用药安全和不良反应的管理，以最大限度地发挥药物的治疗效果并保障患者的安全。