伊匹木单抗(Ipilimumab)的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种全人单克隆抗体,主要作用是阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,从而消除对免疫反应的抑制作用。然而,这种药物可能会引起一系列的免疫介导不良反应,因此在使用过程中需要密切关注患者的情况,合理调整剂量,并注意药物的管理和储存。

伊匹木单抗的副作用

伊匹木单抗在治疗多种癌症时显示出良好的疗效,但也伴随着一系列潜在的副作用。了解这些副作用及其处理方法对于确保患者安全至关重要。

常见的副作用

伊匹木单抗单药治疗最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。这些副作用通常较轻,可以通过对症治疗得到有效控制。然而,患者在出现这些症状时应及时报告医生,以便及时调整治疗方案。

严重和致命的免疫介导不良反应

伊匹木单抗可能会引发严重的免疫介导不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。这些不良反应可能导致严重甚至危及生命的后果,因此在使用伊匹木单抗时需要密切监测患者的情况。

输注相关反应

使用伊匹木单抗还可能引发严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应立即停用伊匹木单抗。对于出现轻度或中度输注反应的患者,可以考虑减慢或中断输注速度,直至症状缓解。在输注过程中,医护人员应准备好应对紧急情况的措施,确保患者安全。

了解伊匹木单抗的副作用及其处理方法,有助于医生和患者更好地管理治疗过程,最大限度地降低不良反应的风险。

伊匹木单抗的用药注意事项

正确使用伊匹木单抗不仅关系到治疗效果,还直接关系到患者的安全。因此,在使用伊匹木单抗时,患者和医护人员需要注意以下几个方面。

剂量调整

不建议减少伊匹木单抗的剂量。对于严重(3级)免疫介导的不良反应,通常不建议继续使用伊匹木单抗。因危及生命(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应、最后一次伊匹木单抗给药后持续12周或更长时间的持续中度(2级)或严重(3级)反应(不包括内分泌病),或无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后12周内,应停止使用伊匹木单抗。

药物准备和管理

在制备输液之前,应让小瓶在室温下静置约5分钟。抽取所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育能力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。

正确使用伊匹木单抗并注意上述事项,可以有效提高治疗效果,同时最大限度地减少不良反应的发生。患者应定期与医生沟通,遵循医嘱,确保治疗过程顺利进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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