伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项

文章来源：药队长

发布日期：2025-03-13

伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫检查点抑制剂，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

伊匹木单抗的适应症和用法用量

适应症

伊匹木单抗（Ipilimumab）适用于多种癌症的治疗，具体适应症如下：

不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于此类患者的治疗。
肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
食管癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。

伊匹木单抗的适应症广泛，涵盖了多种类型的癌症，为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据患者的具体情况和治疗方案而定，一般推荐如下：

不可切除或转移性黑色素瘤：单药治疗推荐剂量为3mg/kg，每3周静脉输注一次。与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周静脉输注一次。
黑色素瘤辅助治疗：推荐剂量为10mg/kg，每12周静脉输注一次，共4次。
晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周静脉输注一次。
其他适应症：具体剂量和用药频率需根据医生的指导进行调整。

在使用伊匹木单抗时，应严格按照医生的处方和医嘱进行，以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项和日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。

患者在使用伊匹木单抗期间，应密切关注身体状况，如出现上述不良反应，应及时就医并告知医生使用伊匹木单抗的情况。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。在输注过程中，医护人员应密切监测患者的反应，及时处理任何异常情况。

患者在输注伊匹木单抗前后，应保持良好的沟通，及时向医护人员报告任何不适症状。

特殊人群用药注意事项

不同人群在使用伊匹木单抗时需要注意以下事项：

孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。
老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

特殊人群在使用伊匹木单抗时应特别谨慎，严格遵循医生的指导和建议。