伊匹木单抗（Ipilimumab）是一款由美国百时美施贵宝公司生产的原研药，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。这款药物已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，主要通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。以下是伊匹木单抗的主要适应症：

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

除了上述适应症，伊匹木单抗还被批准用于其他多种癌症的治疗，如微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）、肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。

用药注意事项

在使用伊匹木单抗的过程中，需要注意以下几点事项，以保障患者的安全和治疗效果。

1. 特殊人群用药

孕妇： 给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性： 没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性： 伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用： 伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤以及与纳武利尤单抗联合治疗MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。

老年人使用： 在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

2. 药物相互作用

目前，伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗时，应避免与其他药物同时使用，除非在医生的指导下。

3. 储存方法

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

伊匹木单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应严格遵循医嘱，定期进行复查和监测，以确保治疗的安全和有效。