伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种类型的癌症。通过阻断CTLA-4途径，伊匹木单抗可以增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。以下是伊匹木单抗的主要功效、适应症及其用药注意事项。

伊匹木单抗的功效和适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗被广泛用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。无论是作为单一药物还是与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗都能有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。这种治疗方案在临床试验中显示出了显著的疗效，许多患者因此受益。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗还被用于皮肤黑色素瘤的成人患者，尤其是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。通过辅助治疗，伊匹木单抗可以帮助减少复发风险，从而改善患者的长期生存率。这种治疗方法在临床上已被证明是非常有效的。

3. 晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这种组合疗法能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。多项临床研究表明，这种联合治疗方案可以显著延长患者的生存期，并改善生活质量。

4. 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据，显示出良好的治疗效果。

5. 肝细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。这种治疗方案在临床上已显示出显著的疗效，为肝细胞癌患者带来了新的希望。

6. 转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。这种联合治疗方案在临床上表现出优异的疗效，显著提高了患者的生存率。

7. 恶性胸膜间皮瘤

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期，为这一难治性疾病提供了新的治疗选择。

8. 食管癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。多项临床研究表明，这种联合治疗方案在食管癌治疗中具有显著优势。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期女性

给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足，因此建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养，以避免对母乳喂养儿童造成严重不良反应。

2. 具有生殖潜力的男性和女性

伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施，以降低意外怀孕的风险。

3. 儿童使用

伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于以下适应症：作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤，以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。然而，伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。

4. 老年人使用

在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。因此，老年人使用伊匹木单抗时无需特别调整剂量，但仍需密切监测患者的病情变化。

5. 药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗期间，建议患者告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

6. 特殊人群用药

异基因造血干细胞移植（HSCT）前或后接受伊匹木单抗治疗的患者可能发生致命或严重的移植物抗宿主病（GVHD）。即使在异基因HSCT和CTLA-4受体阻断抗体之间进行干预治疗，仍可能发生这些并发症。因此，密切随访患者是否有GVHD证据，并及时干预是非常重要的。

7. 贮存方法

将伊匹木单抗冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

8. 价格信息

伊匹木单抗的原研药由美国百时美施贵宝生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。伊匹木单抗已经在中国上市，尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。