伊匹木单抗(Ipilimumab)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab),也被称为Yervoy或逸沃,是一种全人单克隆抗体药物,主要用于治疗多种类型的癌症,特别是不可切除或转移性的黑色素瘤。通过阻断CTLA-4途径,伊匹木单抗能够解除T细胞的抑制信号,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用药注意事项以及日常管理。

伊匹木单抗的适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。对于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者,伊匹木单抗的辅助治疗可以显著减少复发风险,改善长期生存率。

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这种组合疗法能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。伊匹木单抗和纳武利尤单抗的联合使用已被证明在控制肿瘤生长和延长患者生存期方面表现出色。

其他适应症

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用还适用于以下几种癌症的治疗:

  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC):成年患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC):已接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的患者。
  • 曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC):加速批准的治疗手段。
  • 肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC):一线治疗。
  • 不可切除的恶性胸膜间皮瘤:成年患者的一线治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在不同人群中使用的安全性需特别关注:

  • 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,建议孕妇避免使用。
  • 哺乳期女性:建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:建议在接受治疗期间和最后一次注射后3个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但12岁以下的患者尚未进行充分研究。
  • 老年人使用:65岁及以上的患者与年轻患者之间的总体有效性没有显著差异。

药物相互作用

目前,伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。建议患者在使用伊匹木单抗期间,告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的相互作用。

不良反应及其管理

伊匹木单抗可能引起一系列不良反应,其中一些可能是严重的或致命的。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗时,不良反应可能更加常见,包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重的免疫介导的不良反应包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。患者应密切关注任何异常症状,并及时联系医生。对于严重的输注相关反应,应立即停止输注并采取相应措施。

贮存和有效期

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存,并保护其免受光照。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。在使用前,应目视检查溶液是否浑浊、变色或有异物,如有异常应丢弃。

剂量调整

不建议减少伊匹木单抗的剂量。对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应暂停使用伊匹木单抗。因危及生命(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应、持续12周或更长时间的持续中度(2级)或严重(3级)反应(不包括内分泌病),或无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后12周内,应永久停止使用伊匹木单抗。

经济负担

伊匹木单抗的价格较高,规格为50mg一盒的原研药价格约为1775美元。由于尚未进入中国医保,患者需自费购买。建议患者在使用前咨询医生和药师,了解具体的费用和支付方式。

日常管理

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动、充足睡眠和避免吸烟饮酒。定期进行体检和随访,监测病情变化和药物副作用。如有不适,应及时就医。

伊匹木单抗是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。通过合理的用药和管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。希望本文提供的信息能帮助患者和家属更好地理解和应对伊匹木单抗的治疗过程。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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