伊匹木单抗(Ipilimumab)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物,商品名为 Yervoy 或逸沃。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保信息、价格、疗效和副作用等内容,帮助患者更好地了解这一重要药物。

伊匹木单抗概述

基本介绍

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,主要通过阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号,从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。该药物已在美国和中国等多个国家获得批准,用于治疗多种类型的癌症。

生产厂家和规格

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产,规格为 50mg 一盒,价格约为 1775 美元一盒。目前市场上尚无仿制药。

医保信息

伊匹木单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,这对经济条件有限的患者来说是一笔不小的负担。

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗,包括但不限于:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 皮肤黑色素瘤的辅助治疗
  • 晚期肾细胞癌
  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌
  • 曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌
  • 肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌
  • 不可切除的恶性胸膜间皮瘤

疗效

多项临床研究表明,伊匹木单抗在多种癌症的治疗中表现出显著的疗效。例如,在黑色素瘤治疗中,伊匹木单抗单药或与纳武利尤单抗联合使用,能够有效延缓肿瘤进展并提高患者的生存期。在晚期肾细胞癌的治疗中,与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛等。在与其他药物联合使用时,副作用可能更加复杂。例如,与纳武利尤单抗联合使用时,最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕等。

伊匹木单抗还可能引起严重的免疫介导的不良反应,如免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。因此,患者在使用伊匹木单抗期间应密切监测身体状况,及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害,建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应避免在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。

伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,但尚未在 12 岁以下的儿科患者中得到验证。在老年人使用方面,≥65 岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用

目前尚不明确伊匹木单抗与其他药物的具体相互作用。但在实际应用中,建议患者在使用伊匹木单抗前咨询专业医生,以避免潜在的风险。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存,并放在原纸箱中,保护药物避光。请勿冻结或摇晃。药品的有效期为 36 个月。

溶液的制备和给药

在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约 5 分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)或 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下,从制备到输注不超过 24 小时。

给药时,通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在 30 分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。当与纳武单抗联合给药时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。当使用纳武单抗和铂双重化疗时,首先输注纳武单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗,然后再输注铂双重化疗。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

日常注意事项

患者在使用伊匹木单抗期间应注意个人卫生,避免感染。保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息,有助于提高治疗效果。定期复查和随访,及时向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

希望本文能够帮助患者更好地了解伊匹木单抗,为治疗提供参考。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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