伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab),又称为 Yervoy 或 逸沃,是一种重要的免疫治疗药物,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

伊匹木单抗的适应症与作用

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗,主要包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤: 伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • 黑色素瘤辅助治疗: 伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。
  • 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC): 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于此类癌症的治疗。
  • 肝细胞癌(HCC): 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的 HCC 患者。
  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC): 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR 或 ALK 基因突变的 NSCLC 患者的一线治疗。
  • 恶性胸膜间皮瘤: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
  • 食管鳞状细胞癌(ESCC): 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性 ESCC 成年患者的一线治疗。

作用与功效

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,主要通过阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号,从而消除对免疫反应的抑制作用。这种机制能够激活 T 细胞,增强对癌细胞的免疫攻击,进而延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。具体作用包括:

  • 黑色素瘤: 有效延缓肿瘤进展,提高生存期。
  • 肾细胞癌: 显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。
  • 结直肠癌: 提高总体反应率和响应持续时间。
  • 肝细胞癌: 改善患者的临床表现和生存期。
  • 非小细胞肺癌: 提供一线治疗选择,改善患者预后。
  • 胸膜间皮瘤: 提高患者的疗效和生存期。
  • 食管癌: 提供更好的抗肿瘤效果,改善患者预后。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据具体的适应症和患者情况进行调整。以下是一些常见适应症的推荐剂量:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤: 单独使用时,推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 晚期肾细胞癌: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • MSI-H 或 dMMR MCRC: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • HCC: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • NSCLC: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 恶性胸膜间皮瘤: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • ESCC: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,纳武利尤单抗的推荐剂量为 3 mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项与日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于:

  • 免疫介导的结肠炎: 表现为腹痛、腹泻、便血等。
  • 免疫介导的肝炎: 表现为黄疸、肝酶升高。
  • 免疫介导的皮肤病: 如皮疹、瘙痒。
  • 免疫介导的内分泌疾病: 如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进或减退。
  • 免疫介导的肺炎: 表现为呼吸困难、咳嗽。
  • 免疫介导的肾炎: 表现为肾功能异常。

发生上述不良反应时,应及时就医并根据严重程度调整药物剂量或停药。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。患者在输注

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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