艾拉司群的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14
艾拉司群(Elacestrant)是一种新型选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
艾拉司群详细说明书
医保价格
艾拉司群目前尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。根据国际市场价格,艾拉司群的售价如下:
- 美国 Stemline:规格为 345mg*28片,售价约为 13753美元。
- 老挝卢修斯:规格为 86mg*30片,售价约为 518美元;规格为 345mg*30片,售价约为 1480美元。
适应症
艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。该药物通过与雌激素受体(ERα)结合,阻断雌激素的作用,从而抑制肿瘤生长。
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次 345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
- 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
- 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
- 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
- 如果错过一次剂量超过 6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
副作用
艾拉司群最常见的不良反应(发生率 >10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3级和 4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。
用药注意事项
肝功能损害患者的剂量调整
严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至 258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。
药物相互作用
艾拉司群是一种CYP3A4底物,因此需要注意与其他药物的相互作用:
- 避免同时使用强或中度 CYP3A4诱导剂和抑制剂。
- 同时使用强或中度 CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,可能会增加不良反应的风险。
- 同时使用强或中度 CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,可能会降低药物的有效性。
特殊人群用药
在特殊人群中使用艾拉司群时需特别注意:
- 孕妇:基于动物实验的结果,服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用艾拉司群期间和最后一次给药后 1周内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中含有艾拉司群的数据。建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后 1周内不要进行母乳喂养。
- 儿童患者:艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:现有数据表明,65岁及以上的患者与年轻患者之间没有总体差异。但对于75岁及以上的患者,由于参与临床试验的患者数量不足,目前还无法准确评估其安全性或有效性。
日常注意事项
在使用艾拉司群期间,患者应注意以下事项:
- 定期监测血脂水平,特别是在开始用药前和用药期间。
- 定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
- 如果出现任何严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、肌肉疼痛等,应立即联系医生。
- 保持良好的饮食习惯和生活方式,有助于提高治疗效果和生活质量。
通过以上详细的说明书,希望能帮助患者更好地了解艾拉司群的使用方法和注意事项,确保治疗的安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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