艾拉司群（Elacestrant）是一种选择性雌激素受体下调剂（SERD），主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。以下是艾拉司群的说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

艾拉司群适用于既往接受至少1种内分泌治疗后出现疾病进展的绝经后女性或成年男性乳腺癌患者。该药物通过下调雌激素受体（ERα）的作用，有效抑制肿瘤细胞的生长。

适用人群

艾拉司群主要适用于以下人群：

• 绝经后女性
• 成年男性
• 已接受至少1种内分泌治疗后疾病进展的患者

临床试验结果

在多项临床试验中，艾拉司群显示出显著的疗效。特别是在针对雌激素受体阳性的乳腺癌患者中，艾拉司群能够有效延长无进展生存期，并改善患者的生活质量。

艾拉司群的适应症明确，适用于特定类型的乳腺癌患者，能够提供有效的治疗方案。

用法用量

艾拉司群的推荐用法和剂量如下，患者应严格按照医生的指导进行用药。

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群，与食物同服可减轻恶心和呕吐。

剂量调整

在某些情况下，患者可能需要调整艾拉司群的剂量。具体调整方法如下：

• 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）：应避免使用艾拉司群。
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）：建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。
• 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）：不建议调整剂量。

漏服和呕吐处理

如果患者错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。不要为了弥补漏服的剂量而加倍用药。

艾拉司群的用法用量需严格遵循医嘱，合理调整剂量以确保最佳治疗效果。

不良反应

艾拉司群在治疗过程中可能会引起一些不良反应，了解这些不良反应有助于及时处理并提高患者的治疗体验。

常见不良反应

最常见的不良反应（发生率大于10%）包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 胆固醇升高
• AST升高
• 甘油三酯升高
• 疲劳
• 血红蛋白降低
• 呕吐
• ALT升高
• 钠降低
• 肌酐升高
• 食欲下降
• 腹泻
• 头痛
• 便秘
• 腹痛
• 潮热
• 消化不良

严重不良反应

虽然较为罕见，但部分患者可能会出现严重的不良反应，如3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症。患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂水平，及时调整治疗方案。

了解并关注艾拉司群的不良反应，有助于及时采取措施，保障患者的安全和健康。

用药注意事项

在使用艾拉司群时，患者需要注意以下几点，以确保药物的最佳疗效和安全性。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物可能存在相互作用，患者在使用过程中应注意：

• CYP3A4抑制剂和诱导剂：避免与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用，以免影响艾拉司群的疗效或增加不良反应的风险。
• P-gp底物和BCRP底物：艾拉司群是P-gp和BCRP抑制剂，与这些底物同时使用可能会增加相关不良反应的风险，必要时应调整底物的剂量。

特殊人群用药

对于特定人群，艾拉司群的使用需特别注意：

• 肝功能损害患者：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应避免使用艾拉司群；中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者应减少剂量。
• 肾功能损害患者：目前尚无关于肾功能损害患者使用艾拉司群的专门数据，建议在医生指导下谨慎使用。

日常生活注意事项

患者在使用艾拉司群期间，还应注意以下日常生活事项：

• 饮食：建议患者在服药时搭配高脂肪餐，以提高药物的吸收效果。
• 生活习惯：保持良好的生活习惯，避免过度劳累，适当进行体育锻炼，保持心情舒畅。
• 定期检查：定期监测血脂水平和肝功能，及时调整治疗方案。

艾拉司群的用药注意事项涵盖了药物相互作用、特殊人群用药和日常生活习惯，患者应严格遵守医嘱，确保安全用药。